Siemens Healthineers lancia il test ELF (Enhanced Liver Fibrosis) negli Stati Uniti
26 gennaio 2022 alle 14:50
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L'Enhanced Liver Fibrosis Test di Siemens Healthineers è ora disponibile negli Stati Uniti, fornendo un ampio accesso clinico allo strumento prognostico minimamente invasivo. Attualmente, il test ELF è disponibile esclusivamente attraverso collaborazioni con Labcorp e Quest Diagnostics, fornendo l'accesso (con un ordine medico) in tutto il paese. Questa è la prima volta che il test è commercialmente disponibile negli Stati Uniti, dopo l'autorizzazione alla commercializzazione di De Novo da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense nell'agosto 2021. Il test ELF è un esame del sangue semplice ed efficace con dati comprovati sui risultati dei pazienti per valutare la prognosi nei pazienti con fibrosi avanzata (F3 o F4) dovuta alla steatoepatite non alcolica (NASH), un tipo di malattia del fegato grasso non alcolica (NAFLD) caratterizzata da infiammazione del fegato. La NASH colpisce fino a 20 milioni di persone negli Stati Uniti e si prevede che sarà la principale indicazione per il trapianto di fegato entro il 20301. Il test ELF utilizza un campione di sangue di routine e un algoritmo matematico per generare un punteggio che valuta il rischio di progressione della malattia. I medici possono quindi utilizzare il punteggio per capire la probabilità di progressione verso la cirrosi e altri eventi clinici legati al fegato, e determinare gli interventi appropriati e i cambiamenti dello stile di vita per aiutare a prevenire ulteriori danni all'organo.
Siemens Healthineers AG è uno dei produttori numero uno al mondo di apparecchiature per l'imaging medico, la diagnostica di laboratorio e i sistemi informativi ospedalieri. Inoltre, il gruppo sta sviluppando servizi di salute digitale e servizi dedicati alle strutture sanitarie. Le vendite nette sono suddivise per attività come segue: - vendita di apparecchiature e soluzioni di imaging (53%); - vendita di apparecchiature diagnostiche (21%); - vendita di soluzioni e servizi per la cura del cancro (16,6%); - vendita di soluzioni terapeutiche avanzate (9,4%): per trattamenti minimamente invasivi a guida di immagine nelle aree della cardiologia, della radiologia interventistica e della chirurgia. Le vendite nette sono distribuite geograficamente come segue: Germania (4,9%), Europa/CSI/Africa/Medio Oriente (27,3%), Stati Uniti (34,6%), America (6,3%), Cina (13%) e Asia/Pacifico e Giappone (13,9%).