Spago Nanomedical AB (publ) ha annunciato che i risultati provvisori del secondo gruppo di dosi nello studio clinico di fase I SPAGOPIX-01, attualmente in corso, mostrano che SpagoPix (SN132D) è ben tollerato e fornisce un chiaro miglioramento del contrasto nelle immagini MRI dei tumori solidi al seno, così come nel pancreas e nel fegato. Sulla base dei risultati, l'azienda ha deciso di continuare lo studio nel cancro al seno e, inoltre, di espandersi per includere anche pazienti con cancro al pancreas e al fegato. Un totale di 12 pazienti con cancro al seno confermato sono stati inclusi nello studio di fase I SPAGOPIX-01 con l'agente di contrasto tumore-selettivo SpagoPix (SN132D). Dopo aver analizzato i dati, il comitato di sicurezza interno per lo studio ha concluso che SN132D è sicuro al secondo livello di dose più alto. Le immagini di risonanza magnetica dei 6 pazienti del secondo gruppo di dosaggio mostrano che SN132D fornisce un chiaro miglioramento del contrasto nei tumori del seno, così come nel pancreas e nel fegato. I risultati confermano quindi i risultati provvisori precedentemente presentati che SN132D si accumula nei tumori solidi. L'endpoint primario dello studio è quello di studiare la sicurezza a diverse dosi di SN132D. Gli endpoint secondari includono come l'agente di contrasto può migliorare le immagini MRI nell'uso clinico in pazienti con tumori solidi al seno, e come l'agente di contrasto può migliorare le immagini MRI del pancreas e del fegato. Sulla base dell'analisi dei risultati intermedi, l'azienda continuerà a valutare SN132D nel cancro al seno e ha deciso di ampliare l'area di indicazione per includere pazienti con cancro al pancreas documentato con metastasi nel fegato. Una domanda di modifica dell'attuale protocollo di studio è stata presentata all'Agenzia svedese per i prodotti medici. Spago Nanomedical sta anche valutando SN132D in ulteriori aree di indicazioni di necessità clinica. I risultati provvisori presentati finora mostrano che la tecnologia della piattaforma di Spago Nanomedical rende possibile accumulare clinicamente e con precisione nanoparticelle funzionali nei tumori solidi. Questo è anche di grande importanza per il progetto Tumorad® dell'azienda, che mira a sviluppare un trattamento di precisione per diversi tipi di cancro. Tumorad, con il farmaco candidato codice SN201, ha dimostrato un effetto positivo rallentando la crescita del tumore in un modello preclinico per il cancro al seno aggressivo. Ulteriori studi preclinici in altri modelli di cancro sono in corso.