Supernus Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato la presentazione di due poster al Congresso Psych 2023 con nuovi dati che dimostrano una migliore efficacia nei bambini di età pari o superiore ai 6 anni con ADHD, quando Qelbree viene aggiunto a uno stimolante, nonché negli adulti con ADHD che si sottopongono a un trattamento a lungo termine con Qelbree. Risultati dello studio di sicurezza di Fase IV sull'uso concomitante con psicostimolanti nei bambini e negli adolescenti con ADHD Quando è stato aggiunto agli psicostimolanti esistenti, Qelbree ha dimostrato un profilo di sicurezza e tollerabilità favorevole, nonché un miglioramento significativo dei sintomi dell'ADHD nei pazienti pediatrici (6-17 anni), indipendentemente dal momento del dosaggio. Questo studio illustra la versatilità di Qelbree nel rispondere alle esigenze dei pazienti, compreso l'uso standalone e la terapia combinata, indipendentemente dal momento del dosaggio.

Risultati finali dello studio di estensione a lungo termine, di Fase III, in aperto, negli adulti con ADHD. I risultati concomitanti di uno studio di estensione a lungo termine, in aperto (OLE), dello studio pivotale in doppio cieco di Fase III che ha portato all'approvazione di Qelbree negli adulti con ADHD da parte della Food and Administration (FDA) statunitense, hanno rilevato che i pazienti adulti (N=159) hanno visto un miglioramento dei sintomi dell'ADHD e della funzione esecutiva, con una sicurezza e una tollerabilità simili a quelle dello studio iniziale. Gli adulti hanno ricevuto 200 mg di Qelbree ogni giorno per una settimana, sono passati a 400 mg e poi sono stati ottimizzati nell'arco di dodici settimane fino a 600 mg al giorno (200-600 mg al giorno).

I pazienti di questo studio in aperto hanno ricevuto Qelbree per 265 (254,9) giorni. I sintomi ADHD dei pazienti sono migliorati da 37,9 (6,34) a 19,7 (12,16) sulla Adult ADHD Investigator Symptom Rating Scale (AISRS), il che rappresenta una riduzione media dei sintomi di -18,2 (11,54). La funzione esecutiva dei pazienti è migliorata da 70,4 (10,94) a 58,3 (16,19) sulla scala BRIEF-A Global Executive Composite, che rappresenta un miglioramento della funzione esecutiva di -12,9 (13,48).

Gli eventi avversi correlati al trattamento (TRAE) osservati in questo studio a lungo termine erano coerenti con quelli osservati nello studio pivotal a breve termine sugli adulti. I TRAE più comunemente riportati con l'uso di Qelbree sono stati insonnia (11,3%), nausea (9,4%), mal di testa (5,7%) e affaticamento (10,1%). Gli AE hanno portato all'interruzione del trattamento nel 17,6% dei pazienti.