Surrozen, Inc. ha annunciato che l'arruolamento per lo studio clinico di Fase 1a SZN-043 in pazienti con malattie epatiche croniche e volontari sani è stato completato. L'Azienda prevede di rilasciare i dati sulla sicurezza e sulla farmacodinamica nel primo trimestre del 2024. Inoltre, Surrozen prevede di iniziare presto l'arruolamento nella parte di Fase 1b dello studio nei pazienti con epatite associata all'alcol, con dati di proof-of-concept dello studio potenzialmente disponibili nella seconda metà del 2024.

Dopo il completamento dello studio clinico di Fase 1 a dose singola ascendente per SZN-1326, l'Azienda interromperà lo sviluppo di SZN-1326 nella malattia infiammatoria intestinale (IBD). La decisione si è basata sulla sfida di identificare una dose sicura e potenzialmente efficace, oltre a considerazioni strategiche, tra cui le spese significative per lo sviluppo clinico e la concorrenza sul mercato delle IBD. SZN-1326 è stato valutato in uno studio clinico di Fase 1 a dose singola ascendente in 37 volontari sani, con dosi da 0,01 mg a 25 mg.

Diversi soggetti a livelli di dose più elevati hanno sperimentato innalzamenti asintomatici delle transaminasi epatiche, tra cui quattro soggetti con innalzamenti di grado 3 di ALT e AST. L'Azienda ha precedentemente riferito che 3 di questi 4 soggetti hanno avuto aumenti di ALT e AST di grado 3 nel 2022. Non sono state osservate altre anomalie di laboratorio clinicamente significative e gli aumenti delle transaminasi si sono risolti spontaneamente in tutti i soggetti.

Non sono stati osservati eventi avversi gravi durante lo studio. Sebbene non sia stato osservato alcun segnale di sicurezza a dosi inferiori, non ci si aspetta che livelli di dose inferiori attivino la segnalazione Wnt e producano un effetto farmacologico nell'intestino.