Surrozen, Inc. ha annunciato che è stato somministrato il primo soggetto nel suo studio clinico di Fase 1 in tre parti per valutare SZN-1326 per il potenziale trattamento della colite ulcerosa da moderata a grave. L'inizio della sperimentazione è in anticipo di circa un trimestre rispetto a quanto previsto in precedenza. Surrozen ha anche annunciato di recente la pubblicazione di un articolo degli scienziati Surrozen sulla rivista Cellular and Molecular Gastroenterology and Hepatology I risultati evidenziano il potenziale di questo nuovo approccio al trattamento della malattia infiammatoria intestinale.

Lo studio di Fase 1, randomizzato, controllato con placebo, a dose singola e multipla, valuterà la sicurezza, la farmacocinetica e l'attività di SZN-1326. La prima parte dello studio valuterà le dosi singole di SZN-1326 tramite iniezione o infusione endovenosa o iniezione sottocutanea in volontari sani, con una progressione da 25 mg a 1500 mg. La seconda parte valuterà dosi multiple ascendenti di SZN-1326 per un periodo di quattro settimane in volontari sani, con ogni soggetto assegnato a una delle tre coorti di livelli di dose che aumentano da 75 mg IV fino a 750 mg IV.

L'endpoint primario delle parti 1 e 2 della sperimentazione è la sicurezza e la tollerabilità di SZN-1326 e i risultati secondari includono la farmacocinetica e la prevalenza di anticorpi anti-farmaco (ADA).