T2 Biosystems, Inc. ha annunciato di aver presentato alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti una notifica 510(k) per estendere l'uso del suo T2Candida Panel, approvato dalla FDA, ai test pediatrici. Il T2 Candida Panel è l'unico test diagnostico approvato dalla FDA in grado di rilevare i patogeni della Candida che causano la sepsi direttamente dal sangue, in sole 3-5 ore, senza dover aspettare giorni per un'emocoltura positiva. Il T2Candida Panel viene eseguito sullo strumento T2Dx, approvato dalla FDA, e rileva simultaneamente cinque specie di Candida, tra cui Candida albican, Candida tropicalis, Candida parapsilosis, Candida krusei e Candida glabrata.

Secondo i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie, fino al 95% di tutte le infezioni invasive da Candida negli Stati Uniti sono causate dalle cinque specie di Candida rilevate dal Pannello T2Candida. Inoltre, i bambini con candidosi invasiva rappresentano un onere significativo per il sistema sanitario statunitense, con un aumento medio della durata della degenza ospedaliera di 21 giorni e circa 92.000 dollari di costi ospedalieri in eccesso. Uno studio del Journal of Clinical Microbiology(2022) condotto presso l'Ospedale Bambino Gesù di Roma, Italia, ha rilevato che i pazienti pediatrici sospettati di infezioni fungine del flusso sanguigno, testati con il Pannello T2Candida, hanno ricevuto risultati di identificazione della specie 121,8 ore più velocemente rispetto all'emocoltura.

Lo studio ha anche riscontrato un tasso di individuazione più elevato con il T2Candida Panel, in quanto sei ulteriori probabili o possibili infezioni fungine del flusso sanguigno in pazienti pediatrici sono state individuate dal T2Candida Panel e non sono state rilevate dall'emocoltura. Inoltre, uno studio prospettico osservazionale pubblicato su Clinical Infectious Diseases (2022) ha valutato le prestazioni di quattro test pre-cultura del sangue per rilevare la presenza di candidosi invasiva nei pazienti pediatrici e ha rilevato che il T2Candida Panel aveva la sensibilità e la specificità più elevate di tutti e quattro i test tra i cinquecento pazienti arruolati. T2Candida è stato l'unico test raccomandato per l'uso individuale come strumento per la diagnosi di candidosi invasiva nei bambini e negli adolescenti a rischio.