AcelRx Pharmaceuticals, Inc. annuncia la pubblicazione di dati comparativi tra due diversi anticoagulanti per circuiti di dialisi in pazienti pediatrici sottoposti a terapia di sostituzione renale continua
29 marzo 2022 alle 19:08
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AcelRx Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato la pubblicazione di dati comparativi tra due diversi anticoagulanti del circuito di dialisi in pazienti pediatrici sottoposti a terapia di sostituzione renale continua. Nafamostat è un anticoagulante per dialisi comunemente usato in Corea del Sud e Giappone, dove è stato approvato per questa indicazione negli ultimi decenni, mentre l'anticoagulazione regionale con citrato (RCA) è comunemente usata nell'UE e negli USA (sotto un'autorizzazione d'uso d'emergenza), poiché il nafamostat non è disponibile in commercio. La RCA ha il rischio di tossicità da citrato e comporta un regime di dosaggio complesso e laborioso e quindi c'è un interesse fuori dalla Corea e dal Giappone a sviluppare nafamostat per l'anticoagulazione dei circuiti di dialisi. AcelRx ha recentemente acquisito la risorsa nafamostat di Lowell Therapeutics per svilupparla per l'uso in qualsiasi circuito extracorporeo, incluso il circuito di dialisi. Un totale di 158 pazienti è stato valutato in entrambi i siti, dimostrando una serie di risultati chiave: La vita media del filtro era più lunga per il nafamostat, ma una volta corretto per le variabili chiave, i due gruppi apparivano simili per quanto riguarda questo risultato; non sono state osservate differenze nei tassi di sanguinamento maggiore o minore; la tossicità del citrato si è verificata nel 14% dei pazienti, mentre non si sono verificati eventi di tossicità con il nafamostat; l'anticoagulazione con citrato è oltre 3 volte il costo del nafamostat. Le limitazioni dello studio includono che i protocolli di dialisi variavano in una certa misura tra i siti, i pazienti con nafamostat in media erano più giovani e più piccoli e metà dei pazienti con nafamostat erano sottoposti a plasmaferesi in concomitanza.
AcelRx Pharmaceuticals, Inc. è un'azienda farmaceutica specializzata. L'azienda si concentra sullo sviluppo e sulla commercializzazione di terapie da utilizzare in contesti di controllo medico. I candidati al prodotto nafamostat dell'azienda includono Niyad e LTX-608. Niyad è focalizzato sullo sviluppo di anticoagulanti regionali da iniettare nel circuito extracorporeo, come il circuito di dialisi durante la terapia renale sostitutiva continua (CRRT) per i pazienti con lesioni renali acute (AKI) in ospedale e per i pazienti con malattie renali croniche sottoposti a emodialisi intermittente (IHD) nei centri di dialisi. LTX-608 è la sua formulazione di nafamostat per infusione endovenosa diretta, in fase di sperimentazione come prodotto antivirale per il trattamento di COVID, sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), coagulazione intravascolare disseminata (CID) e pancreatite acuta. I suoi candidati prodotti in siringa pre-riempita includono Fedsyra e Fenilefrina.
AcelRx Pharmaceuticals, Inc. annuncia la pubblicazione di dati comparativi tra due diversi anticoagulanti per circuiti di dialisi in pazienti pediatrici sottoposti a terapia di sostituzione renale continua