Teva Pharmaceutical Industries Limited ha annunciato che i risultati completi dello studio CONNECT1, che ha valutato la polvere per inalazione ProAir® Digihaler® (albuterolo solfato) e il sistema Digihaler nella gestione dei pazienti asmatici rispetto alla terapia standard di cura (SoC) con albuterolo, sono stati pubblicati online prima della stampa su The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice. Lo studio ha rilevato che i pazienti che hanno utilizzato ProAir Digihaler hanno ridotto la media settimanale di inalazioni giornaliere di beta agonisti a breve durata d'azione (SABA) e hanno aumentato il numero settimanale di giorni senza SABA. Inoltre, i pazienti del gruppo ProAir Digihaler hanno avuto un numero maggiore di colloqui con i medici sull'aderenza e sulla tecnica di inalazione, indotti dai dati oggettivi forniti da ProAir Digihaler, rispetto ai pazienti che utilizzavano inalatori di albuterolo SoC.

CONNECT1 è stato uno studio di fattibilità di 12 settimane, multicentrico, in aperto, randomizzato, a gruppi paralleli, per valutare il ruolo di ProAir Digihaler e del Sistema Digihaler in 333 adulti e bambini (di età =13 anni) con asma non controllata, definita dal punteggio del Test di Controllo dell'Asma (ACT) <19. I pazienti sono stati randomizzati 1:1 all'inalatore di albuterolo ProAir Digihaler o SoC. Nel gruppo ProAir Digihaler, i dati di inalazione dei pazienti, compresa la quantità e la qualità dell'inalazione, sono stati monitorati una o più volte alla settimana tramite un cruscotto accessibile al medico.

L'endpoint primario dello studio era il miglioramento clinicamente significativo del punteggio ACT, definito come il raggiungimento di un punteggio ACT totale =20 o un aumento di almeno tre unità rispetto al basale a 12 settimane. Per comprendere l'efficacia di ProAir Digihaler e del sistema rispetto a questo risultato primario, è stata utilizzata un'analisi statistica bayesiana, aggiustata per il punteggio ACT al basale e per l'effetto casuale del sito. I partecipanti al gruppo del Sistema Digihaler sono stati istruiti sull'uso del Sistema Digitale, comprese le istruzioni su come utilizzare sia l'inalatore che l'applicazione per dispositivi intelligenti.