Trevi Therapeutics, Inc. ha annunciato che prevede di eseguire un aggiornamento statistico intermedio nel primo trimestre del 2022 per il suo studio di Fase 2 CANAL in corso su Haduvio in pazienti affetti da tosse cronica dovuta a fibrosi polmonare idiopatica (IPF). Trevi ha anche annunciato che prevede di terminare l'arruolamento nel suo studio di Fase 2b/3 PRISM per il prurito associato a prurigo nodularis (PN) entro il 31 gennaio 2022. Trevi intende condurre l'aggiornamento statistico ad interim per lo studio CANAL sulla base di una valutazione della potenza condizionata. Lo studio CANAL è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a due trattamenti, a due periodi, crossover. Uno statistico indipendente rivedrà l'analisi pre-pianificata sull'endpoint primario del cambiamento nella frequenza della tosse diurna per nalbuphine ER orale rispetto al placebo. Le informazioni dell'aggiornamento statistico saranno usate per determinare se la prova di concetto può essere stabilita prima dell'arruolamento completo dello studio. La società prevede di completare l'aggiornamento statistico nel primo trimestre 2022.