Trevi Therapeutics, Inc. ha annunciato che il 7 marzo 2023, l'Ufficio brevetti e marchi degli Stati Uniti (USPTO) ha emesso un avviso di autorizzazione per il metodo di trattamento della tosse cronica nell'IPF con nalbuphine ER. Trevi prevede che il brevetto risultante sarà inseribile nell'Orange Book con una scadenza prevista nel 2039. Trevi intende continuare a perseguire ulteriori domande di brevetto per migliorare ulteriormente il patrimonio brevettuale esistente che protegge la nalbuphina ER in molteplici condizioni di tosse cronica, man mano che vengono generati ulteriori dati clinici.

La tosse cronica nella fibrosi polmonare idiopatica L'IPF è una malattia grave, che porta alla fine della vita. La tosse cronica è uno dei sintomi più comuni dell'IPF e ha un impatto significativo sulla qualità di vita di questi pazienti. Si stima che ci siano 140.000 pazienti affetti da IPF negli Stati Uniti e più di 1 milione di pazienti ex-USA, dove fino all'85% di questi pazienti soffre di tosse cronica.

Non esistono terapie approvate per il trattamento della tosse cronica nell'IPF e la tosse spesso non è influenzata dalla terapia antitosse. I pazienti con tosse cronica nell'IPF possono tossire fino a 1.500 volte al giorno, provocando un aumento dei sentimenti di paura e stress, in quanto causano mancanza di respiro. I colpi o gli episodi di tosse comportano una notevole stanchezza, un bisogno di respirare, bassi livelli di ossigeno nel sangue e alcuni pazienti sperimentano anche la perdita del controllo della vescica.

L'impatto sociale della tosse cronica nell'IPF aumenta a causa della limitata capacità di esercizio fisico, della riduzione della distanza da percorrere a piedi e della necessità di utilizzare ossigeno supplementare. La tosse cronica nell'IPF può essere un marcatore clinico precoce dell'attività della malattia, che potrebbe potenzialmente aiutare a identificare i pazienti ad alto rischio di progressione e a prevedere il tempo che manca alla morte o al trapianto di polmone. Inoltre, la tosse cronica nell'IPF può anche contribuire a una maggiore attivazione dei meccanismi profibrotici e al peggioramento della malattia.