Trevi Therapeutics conclude l'arruolamento per lo studio di fase 2 sul canale nella tosse cronica IPF
15 marzo 2022 alle 12:30
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Trevi Therapeutics, Inc. ha annunciato di aver concluso in anticipo l'arruolamento per il suo studio di Fase 2 Cough And NALbuphine (CANAL) per il trattamento della tosse cronica nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) in seguito ai risultati di efficacia statisticamente significativi annunciati in precedenza dall'analisi ad interim (N=26). L'endpoint primario di efficacia ha dimostrato una riduzione del 77,3% della frequenza della tosse diurna dal basale con l'uso di Haduvio rispetto ad una riduzione del 25,7% con il placebo, dimostrando una riduzione del 52% aggiustata per il placebo nella variazione percentuale media geometrica della frequenza della tosse diurna (p < 0,0001). Poiché lo studio ha raggiunto la significatività statistica nell'analisi ad interim, i siti sono stati informati che potevano arruolare soggetti idonei già in fase di screening ma che non era necessario un reclutamento aggiuntivo. Circa 40 soggetti in totale sono stati arruolati nello studio. L'azienda continua a prevedere di riferire l'efficacia e la sicurezza sul set completo di soggetti nel terzo trimestre del 2022.
Trevi Therapeutics, Inc. è una società biofarmaceutica in fase clinica. L'azienda è focalizzata sullo sviluppo e sulla commercializzazione della terapia sperimentale Haduvio (nalbuphine ER) per il trattamento della tosse cronica negli adulti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) e altre indicazioni di tosse cronica, nonché per il trattamento della prurigo nodularis. Haduvio è una formulazione orale a rilascio prolungato (ER) di nalbuphine. La nalbuphina è un agonista misto del recettore k-opioide e un antagonista del recettore mu-opioide. Sta conducendo uno studio clinico di Fase IIb/III su Hadguvio nei pazienti con prurito grave associato a prurigo nodularis. Ha anche condotto uno studio clinico di Fase II di Haduvio per la tosse cronica nei pazienti con IPF, denominato studio di Fase II CANAL. I programmi di sviluppo di Haduvio dell'Azienda comprendono il Programma Tosse Cronica nell'IPF, il Programma RCC e il Programma Prurigo Nodularis. La filiale della Società è Trevi Therapeutics Limited.