Il 16 gennaio 2024, UroGen Pharma Ltd. ha stipulato un accordo di licenza e fornitura con Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (medac), in base al quale medac ha concesso all'Azienda una licenza esclusiva, mondiale, esente da royalty e sublicenziabile, in base ai diritti di proprietà intellettuale di medac, per sviluppare, commercializzare, importare, esportare, utilizzare, distribuire e registrare il prodotto farmaceutico liofilizzato?una formulazione specifica di 80 mg di mitomicina e 640 mg di urea, prodotta secondo il processo di liofilizzazione proprietario di medac (il Prodotto), come parte integrata di un prodotto farmaceutico che include il Prodotto e un gel termico inverso, compresi gli idrogel termici inversi RTGel® dell'Azienda (il Prodotto Combinato). Il Prodotto è stato sviluppato in base a un Contratto di sviluppo tra l'Azienda e medac datato 18 agosto 2019, e successive modifiche. In base al Contratto, medac ha accettato di produrre e fornire i requisiti dell'Azienda per il Prodotto per uso commerciale a un prezzo concordato, che può essere rinegoziato su base annuale su richiesta di una delle parti.

L'Azienda è responsabile delle attività di sviluppo, commercializzazione e approvazione normativa e medac si è impegnata a compiere sforzi commercialmente ragionevoli per fornire un'assistenza ragionevole e tempestiva per le informazioni e i documenti relativi al Prodotto da utilizzare per ottenere e mantenere le approvazioni normative. Ai sensi dell'Accordo, l'Azienda mantiene il diritto illimitato di rifornirsi da una parte diversa da medac di mitomicina liofilizzata da utilizzare in qualsiasi prodotto dell'Azienda, compresi Jelmyto® (mitomicina) per soluzione pielocelicale e UGN-102, che: a) includa il mannitolo come eccipiente; e b) non sia prodotto secondo i brevetti medac elencati nell'Accordo. Salvo risoluzione anticipata in conformità ai termini dell'Accordo, l'Accordo (a) rimarrà in vigore per gli Stati Uniti fino alla scadenza dell'ultimo brevetto in licenza; e (b) rimarrà in vigore per i Paesi diversi dagli Stati Uniti, per 10 anni dalla data dell'Accordo, con rinnovo automatico per periodi successivi di due anni, a meno che l'Azienda o medac non comunichino per iscritto all'altra parte, con almeno 180 giorni di anticipo rispetto alla scadenza del periodo in corso, di non voler rinnovare il periodo dell'Accordo per tale Paese.

medac ha il diritto di risolvere l'Accordo se la Società non progredisce nello sviluppo o sospende la commercializzazione di un Prodotto Combinato in conformità con i termini dell'Accordo o se un Prodotto Combinato non viene approvato negli Stati Uniti entro il 30 giugno 2029. Se un'autorizzazione all'immissione in commercio del Prodotto Combinato non viene approvata in un Paese del territorio o se tale approvazione viene ritirata o annullata in tale Paese, medac ha il diritto di risolvere l'Accordo in relazione a tale Paese con un preavviso di 60 giorni alla Società.

Se l'Azienda sospende la commercializzazione di un Prodotto Combinato in un Paese e non riprende la commercializzazione 18 mesi dopo la consegna a medac di un piano d'azione scritto per riprendere la commercializzazione, medac può risolvere l'Accordo in relazione a tale Paese con un preavviso di 30 giorni all'Azienda. Inoltre, ciascuna delle parti può risolvere il Contratto di Licenza in caso di violazione sostanziale non sanata dell'altra parte.