VectivBio Holding AG ha annunciato il completamento dell'arruolamento della coorte Colon-in-Continuità (CIC) per lo studio pivotale di Fase 3 STARS (STudy of ApRglutide in SBS), che studia l'agonista GLP-2 sintetico a lunga durata d'azione apraglutide nella Sindrome dell'intestino corto con insufficienza intestinale (SBS-IF). STARS è uno studio pivotale globale di Fase 3 che arruola circa 144 pazienti con SBS-IF stratificati 50/50 per CIC e stoma, con pazienti valutati rispettivamente per 48 settimane e 24 settimane. Questa stratificazione consentirà di valutare gli endpoint secondari chiave specifici per l'anatomia.

I pazienti sono randomizzati 2:1 per l'assunzione di apraglutide una volta alla settimana o di placebo. Lo studio include un algoritmo di svezzamento PS migliorato e adattato all'anatomia dell'intestino residuo, per migliorare il rilevamento del segnale. STARS è progettato per stabilire un nuovo standard di cura per tutti i pazienti con SBS-IF e per adattare il trattamento con apraglutide ai pazienti con anatomia intestinale residua distinta.

Lo studio di Fase 3 è condotto a livello globale in 18 Paesi e in oltre 80 siti.