Virax Biolabs Group Limited ha annunciato che il suo fornitore ha ricevuto un'autorizzazione all'uso d'emergenza dalla FDA statunitense per il suo test rapido dell'antigene COVID-19 da banco. I test sono pronti per la vendita negli Stati Uniti da parte di Virax. Inoltre, un altro test rapido dell'antigene per il Point of Care che sarà distribuito da Virax sta cercando di ottenere l'approvazione da Health Canada per la distribuzione in Canada. I test sono idonei alla vendita nei mercati che accettano il marchio CE dal 2020. La COVID-19 rimane un onere sanitario significativo negli Stati Uniti. Secondo il CDC, al 23 novembre 2022, ci sono stati circa 45 milioni di casi con circa 250.000 decessi attribuibili alla COVID-19 finora nel 2022. Il volume totale dei test è stato di oltre 266 milioni negli Stati Uniti nel 2022. Il Test è destinato all'auto-utilizzo senza prescrizione medica e a un utente adulto laico per testare un'altra persona di 2 anni o
più grande in un ambiente non di laboratorio, tramite un tampone nasale. Il Test cerca di identificare le infezioni correlate a COVID-19 con risultati generalmente disponibili in 10 minuti. I test in soggetti sintomatici indicano una sensibilità del 98,8% e una specificità del 97,2%
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