La U.S. Food and Drug Administration espande la distribuzione del software Waters Corporation per supportare i suoi laboratori di analisi dei prodotti medici
24 gennaio 2022 alle 14:00
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Waters Corporation ha annunciato che lo U.S. Food and Drug Administrations Office of Regulatory Affairs ha acquistato Waters Empower Chromatography Data Software e NuGenesis Laboratory Management Software (LMS), espandendo la sua distribuzione del software Waters per supportare le operazioni di test dei prodotti medici nei suoi cinque laboratori scientifici. Entrambe le applicazioni software Waters forniranno ai laboratori ORA una piattaforma comune per l'acquisizione, l'elaborazione, la segnalazione e l'archiviazione dei dati analitici da una varietà di strumenti di misurazione. Oltre a fornire il software, Waters installerà l'hardware del computer, assisterà nella qualificazione degli strumenti e nella convalida del software e addestrerà gli analisti del sito sul funzionamento, la configurazione e l'espansione del sistema di gestione dei dati. La versione aziendale del software Empower controlla e raccoglie i dati della gascromatografia e della cromatografia liquida da una varietà di marche di strumentazione in tutto il laboratorio ed è una piattaforma per assemblare, rivedere, approvare e pubblicare i dati in vari formati di rapporto. L'LMS di Waters NuGenesis collega molti tipi di dati di laboratorio alle operazioni commerciali dell'impresa con funzionalità quali l'invio di campioni, la revisione dei risultati, i test di stabilità, la ricerca scientifica, la connessione di software multi-vendor, gli inventari di laboratorio, la conservazione dei dati e la conservazione legale e i metodi di esecuzione del laboratorio.
Waters Corporation è specializzata nella concezione, produzione e commercializzazione di strumenti analitici. Le vendite nette sono ripartite per attività come segue: - vendita di strumenti e sistemi analitici (63,6%): strumenti di analisi cromatografica (59,5% delle vendite nette; strumenti di cromatografia liquida ad alte prestazioni e spettrometria di massa), consumabili chimici (28,9%; incluse colonne di separazione chimica) e strumenti di analisi termica, reometria e calorimetria (11,6%) ; - servizi (36,7%): servizi di supporto, training, ecc. Le vendite nette sono distribuite per mercato tra farmaceutico (58,6%), industriale (29,9%), istituzioni accademiche e agenzie governative (11,4%). Le vendite nette sono distribuite geograficamente come segue: Stati Uniti (28,7%), Americhe (5,1%), Cina (17,1%), Giappone (7,6%), Asia (13,3%) ed Europa (28,2%).
La U.S. Food and Drug Administration espande la distribuzione del software Waters Corporation per supportare i suoi laboratori di analisi dei prodotti medici