Zealand Pharma A/S ha annunciato che Boehringer Ingelheim ha riferito che l'83,0% degli adulti trattati con survodutide (BI 456906) ha ottenuto un miglioramento statisticamente significativo della steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH) rispetto al placebo (18,2%) in uno studio di Fase 2 [differenza di risposta: 64,8% (CI 51,1% - 78,6%), valore p (p < 0,0001)]. Lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario con survodutide che ha ottenuto un miglioramento bioptico della MASH dopo 48 settimane, senza peggioramento degli stadi di fibrosi F1, F2 e F3 (cicatrici da lievi a moderate o avanzate). Survodutide ha anche raggiunto tutti gli endpoint secondari, compreso un miglioramento statisticamente significativo della fibrosi epatica.

I dati completi saranno presentati nei prossimi mesi. Lo studio di Fase 2, in doppio cieco e controllato con placebo, ha studiato tre dosi di survodutide a 2,4 mg, 4,8 mg e 6,0 mg. I risultati principali hanno dimostrato un miglioramento della MASH, a tutte le dosi esplorate nello studio.

Il trattamento con survodutide non ha mostrato problemi di sicurezza o tollerabilità inaspettati, anche alla dose più alta di 6,0 mg.