L'Autorità di Regolamentazione dei Medicinali del Pakistan (DRAP) ha emesso tre allarmi tra gennaio e marzo per gli alti livelli di glicole etilenico (EG), un solvente industriale noto per la sua tossicità, trovati in fusti presumibilmente prodotti da filiali di Dow Chemical in Tailandia, Germania e Singapore.

Il DRAP ha inviato dei fusti sospetti di glicole propilenico, un alcol dal sapore dolce usato nei farmaci da banco come gli sciroppi per la tosse, per analizzarli. I campioni sono risultati avere una contaminazione da EG dello 0,76-100%, secondo l'OMS. Secondo gli standard di produzione internazionali, solo le tracce di EG, inferiori allo 0,1%, possono essere considerate sicure.

Gli sciroppi per la tosse contaminati prodotti in India e Indonesia sono stati collegati alla morte di oltre 300 bambini a livello globale dalla fine del 2022. Si è scoperto che i farmaci contenevano alti livelli di EG e dietilenglicole, causando lesioni renali acute e morte. Nel caso dell'Indonesia, le autorità hanno scoperto che un fornitore aveva apposto false etichette di Dow Thailand su fusti contenenti EG che aveva venduto a un distributore per uso farmaceutico.

Molti dei lotti sequestrati dal DRAP erano etichettati come prodotti nel 2023, ha detto l'OMS, mesi dopo che l'agenzia aveva lanciato un allarme globale chiedendo ai produttori di farmaci di verificare la qualità dei loro fornitori.

L'OMS ha detto che Dow ha confermato che i materiali identificati nel suo allarme di lunedì e trovati dal DRAP non sono stati prodotti o forniti dall'azienda.

"I materiali di glicole propilenico identificati in questo allarme sono considerati deliberatamente e fraudolentemente etichettati in modo errato", ha detto l'OMS, notando che i lotti potrebbero essere stati distribuiti ad altri Paesi ed essere ancora in magazzino.

Dow non ha risposto immediatamente a una richiesta di commento.

L'allarme dell'OMS arriva nella stessa settimana in cui le autorità di regolamentazione di Tanzania e Ruanda si sono unite a Nigeria, Kenya e Sudafrica per richiamare lotti di sciroppo per la tosse per bambini di Johnson & Johnson, dopo che la Nigeria ha dichiarato di aver trovato alti livelli di dietilenglicole, un solvente industriale noto per essere tossico.

Il lotto di sciroppo Benylin Paediatric richiamato è stato prodotto da J&J in Sudafrica nel maggio 2021, sebbene Kenvue sia ora proprietaria del marchio dopo uno spin-off da J&J avvenuto lo scorso anno.