MILANO (MF-DJ)--L'Ema ha iniziato a valutare una domanda per l'uso di una dose di richiamo di Spikevax, il vaccino contro il Covid-19 di Moderna, da somministrare almeno 6 mesi dopo la seconda dose nelle persone di età pari o superiore a 12 anni.
Le dosi di richiamo vengono somministrate alle persone vaccinate per ripristinare la protezione dopo che è diminuita, spiega una nota.
Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema effettuerà una valutazione accelerata dei dati presentati da Moderna, che comprendono i risultati di uno studio clinico in corso. Sulla base di questa revisione, il Chmp raccomanderà se gli aggiornamenti alle informazioni sul prodotto sono appropriati. L'Ema comunicherà l'esito della valutazione a tempo debito.
Mentre questa valutazione è in corso, l'Ema e il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (Ecdc) hanno evidenziato la loro posizione in merito alla necessità di dosi aggiuntive e di richiamo dei vaccini contro il Covid-19 in una comunicazione separata. Sebbene l'Ema e l'Edcd non considerino urgente la necessità di dosi di richiamo del vaccino nella popolazione generale, l'Agenzia sta valutando la domanda per garantire che siano disponibili prove a sostegno di ulteriori dosi, se necessario.
La consulenza su come somministrare le vaccinazioni rimane prerogativa dei gruppi consultivi tecnici nazionali sull'immunizzazione che guidano le campagne di vaccinazione in ciascuno Stato membro dell'Ue. Mentre l'Ema valuta i dati pertinenti, gli Stati membri possono già prendere in considerazione piani preparatori per la somministrazione di richiami e dosi aggiuntive.
Spikevax è un vaccino per prevenire il Covid-19 che attualmente è autorizzato per l'uso in persone di età pari o superiore a 12 anni. Contiene una molecola chiamata Rna messaggero (mRna) con le istruzioni per produrre una proteina, nota come proteina Spike, naturalmente presente nel SARS-CoV-2, il virus che causa il Covid-19. Il vaccino funziona preparando l'organismo a difendersi dal SARS-CoV-2.
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(END) Dow Jones Newswires
September 27, 2021 11:06 ET (15:06 GMT)
