Il team dell'Università di Oxford che ha condotto il cosiddetto studio RECOVERY - che ha individuato quattro trattamenti COVID efficaci - martedì ha presentato un nuovo studio, denominato PLATINUM, per confermare se il tecovirimat di SIGA Technologies è un trattamento efficace per il vaiolo delle scimmie.

Sebbene esistano vaccini sviluppati per il vaiolo, strettamente correlato, che possono ridurre il rischio di contrarre il vaiolo delle scimmie, attualmente non esistono trattamenti che abbiano dimostrato di aiutare ad accelerare la guarigione di coloro che sviluppano la malattia.

Dall'inizio di maggio sono stati segnalati più di 40.000 casi confermati di vaiolo delle scimmie - compresa una manciata di decessi - in oltre 80 Paesi in cui il virus non è endemico. Oltre il 35% dell'attuale numero di casi globali si trova negli Stati Uniti, mentre il Regno Unito ha oltre 3.000 casi confermati.

Il virus si trasmette principalmente attraverso il contatto ravvicinato con una persona infetta. In genere provoca sintomi lievi, tra cui febbre, eruzione cutanea, ingrossamento dei linfonodi e lesioni cutanee piene di pus. Possono verificarsi casi gravi, anche se le persone tendono a guarire entro due o quattro settimane, secondo l'OMS.

Il farmaco di Siga, con il marchio Tpoxx, è stato autorizzato dall'Unione Europea e dal Regno Unito per il trattamento delle malattie causate dalla famiglia di orthopoxvirus che comprende il vaiolo, il vaiolo delle scimmie e il vaiolo delle mucche, ma a causa dei dati di sperimentazione limitati è generalmente utilizzato solo nei casi gravi in Gran Bretagna.

Negli Stati Uniti e in Canada, il farmaco è approvato solo per il trattamento del vaiolo.

Poiché il vaiolo è stato eradicato e i casi di vaiolo delle scimmie e vaiolo bovino si verificano tipicamente in modo sporadico, finora non sono stati condotti studi per valutare l'efficacia del farmaco nelle persone infette.

La sua efficacia si basa invece su studi condotti su animali infettati con dosi letali di orthopoxvirus, nonché su test degli effetti del farmaco in esseri umani sani.

Lo studio PLATINUM, finanziato da una sovvenzione del governo britannico di 3,7 milioni di sterline (4,35 milioni di dollari), mira a reclutare almeno 500 partecipanti. Ai partecipanti verrà somministrato un ciclo di 14 giorni di tecovirimat due volte al giorno, oppure un placebo.

Per valutare l'efficacia del farmaco, verranno monitorati il tasso di guarigione delle lesioni, il tempo necessario affinché i pazienti risultino negativi al test del virus e la percentuale di pazienti che richiedono un ricovero in ospedale a causa di complicazioni.

"Spero che potremo avere un risultato prima di Natale, ma dipende dal tasso di reclutamento", ha detto Sir Peter Horby, Professore di Infezioni Emergenti e Salute Globale presso l'Università di Oxford e direttore del nuovo Pandemic Sciences Institute.

All'inizio di questo mese, i funzionari statunitensi hanno indicato che stavano pianificando uno studio clinico randomizzato nel Paese per determinare se il tecovirimat dovesse ottenere l'approvazione degli Stati Uniti per il vaiolo delle scimmie.

Siga, che vende una formulazione orale ed endovenosa del farmaco, ha già ricevuto ordini per 60 milioni di dollari per il tecovirimat orale quest'anno.

Nel frattempo, l'unico vaccino approvato contro il vaiolo delle scimmie - prodotto dall'azienda danese Bavarian Nordic - scarseggia, spingendo i Paesi ad allungare le scorte esistenti.

(1 dollaro = 0,8499 sterline)