Green Cross Wellbeing Corporation, società farmaceutica sudcoreana, ha annunciato oggi che l’autorità regolatoria tedesca, l’Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici (Federal Institute for Drugs and Medical Devices, BfArM), ha approvato la domanda di sperimentazione clinica (Clinical Trial Application, CTA) dell’azienda per fare avanzare BST204, un nuovo trattamento per la cachessia neoplastica, alla fase 2 di una sperimentazione clinica nei pazienti che soffrono di perdita muscolare indotta dal tumore, nota anche come cachessia neoplastica. Green Cross Wellbeing prevede di avviare questo studio entro la fine del primo trimestre 2018.

La cachessia neoplastica si manifesta circa nel 50 percento dei pazienti affetti da tumore e può portare all’esaurimento delle riserve di proteine, a debolezza e affaticamento in forma grave, all’immobilità e alla perdita della capacità di tollerare e rispondere ai trattamenti antitumorali. Al momento non è disponibile alcun farmaco approvato per il trattamento di questa condizione.

BST204 è un nuovo candidato farmaco botanico derivato dal ginseng, Panax ginseng CA Meyer. È noto che il ginseng aumenta l’appetito, facilita la funzionalità fisica e stimola la funzione immunitaria. BST204 ha aumentato l’attività fisica e diminuito la tossicità midollare nei topi sottoposti a xenotrapianto trattati con chemioterapia, come 5-FU, cisplatino e doxorubicina.

In questa sperimentazione di fase 2, Green Cross Wellbeing prevede di arruolare circa 150 pazienti affetti da tumori solidi maligni, incluso il tumore del colon-retto e il tumore del polmone in diversi centri in Germania. La sperimentazione valuterà la sicurezza e l’efficacia di BST204, con l’obiettivo di una prova di concetto (Proof of Concept, POC) nei pazienti che soffrono di cachessia neoplastica con l’aumento della forza muscolare e della massa muscolare magra.

“La cachessia neoplastica è direttamente responsabile per almeno il 20 percento di tutti i decessi dovuti a neoplasia. Il nostro obiettivo finale è fare una differenza significativa nella vita dei pazienti che soffrono di questa condizione devastante”, ha affermato Young-hyo Yoo, Ph.D., CEO di Green Cross Wellbeing. “BST204 rappresenta un nuovo approccio promettente per rispondere a un’importante esigenza medica ancora insoddisfatta”.

Informazioni su Green Cross Wellbeing Corporation

Green Cross Wellbeing Corporation, una consociata di Green Cross Corporation (KRX: 006280), è un’azienda farmaceutica con sede in Corea del Sud. Green Cross Wellbeing ha ottenuto in licenza, sviluppato e commercializzato prodotti terapeutici nutrizionali per migliorare la vita dei pazienti.

Questo comunicato include dichiarazioni di carattere previsionale che esprimono le attuali convinzioni e aspettative della direzione di Green Cross Wellbeing. Tali dichiarazioni sono valide solo alla data del loro rilascio e l’Azienda non si assume alcun obbligo rispetto all’aggiornamento o alla revisione di una qualsiasi dichiarazione di carattere previsionale alla luce della disponibilità di nuove informazioni, del verificarsi di eventi futuri o per qualsiasi altro motivo.

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