9 Meters Biopharma, Inc. ha annunciato di aver ricevuto una risposta scritta dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti sulla richiesta di un incontro pre-IND (Investigational New Drug) di tipo B sul previsto sviluppo preclinico di NM-136 per il trattamento dell'obesità. In base alla risposta, la Società prevede attualmente di presentare un IND all'FDA per questa indicazione nella seconda metà del 2023, in base al completamento del programma preclinico. Un IND approvato è un prerequisito per condurre studi clinici di Fase 1 di NM-136 negli Stati Uniti. Il completamento di questa interazione con l'FDA rappresenta una pietra miliare importante e fornisce una maggiore chiarezza normativa e una direzione sui dati necessari per supportare la presentazione di un IND, compreso l'input sui piani non clinici e una proposta di disegno dello studio di Fase 1.

NM-136 è un nuovo anticorpo monoclonale umanizzato antagonista che ha come bersaglio il polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP). L'Azienda ritiene che NM-136 sia un anticorpo monoclonale umanizzato di prima classe che punta e lega in modo specifico il GIP nella circolazione sistemica. La GIP svolge un ruolo critico nel promuovere l'assorbimento e l'immagazzinamento dei nutrienti ed è stato dimostrato che promuove l'accumulo di grasso negli esseri umani.

I dati preclinici hanno dimostrato che gli anticorpi monoclonali anti-GIP possono produrre efficacemente una perdita di peso nei topi obesi, senza influenzare il consumo di cibo.