Teva Pharmaceutical Industries continuerà a lanciare un biosimilare di Humira, il farmaco di successo per l'artrite di AbbVie, il prossimo anno, nonostante l'affollamento del mercato, ha dichiarato mercoledì l'Amministratore Delegato Richard Francis.

Francis ha detto che il sito di produzione islandese di Teva deve ancora superare un'ispezione prima di ottenere l'approvazione della Food and Drug Administration statunitense, probabilmente nella prima metà del 2024.

Otto aziende hanno lanciato biosimilari di Humira negli Stati Uniti quest'anno.

"L'opportunità sarà persa entro il prossimo anno? Non lo so. Ne dubito. Sarà minore rispetto al lancio di quest'anno. Ma la vedo ancora come un'opportunità", ha detto Francis a Reuters dopo che Teva ha pubblicato i risultati del secondo trimestre.

"Sarà sempre un mercato impegnativo, ma ritengo che valga la pena di impegnarsi per il 2024".

Francis, che ha preso il timone di Teva all'inizio del 2023, ha notato che il mercato statunitense dei biosimilari è ancora in evoluzione.

"C'è sempre spazio per tutti. Dipende solo da cosa si vuole fare sul prezzo", ha detto, aggiungendo che il vantaggio di Teva sarebbe un autoiniettore che facilita il passaggio dei pazienti da una terapia a una nuova.

"Bisogna avere tutto per essere altrettanto buoni, se non migliori, dell'originatore. Penso che noi lo abbiamo", ha detto.

Francis ha detto che la qualità del biosimilare di Teva lo renderebbe interessante per i gestori di benefici farmaceutici (PBM), gli intermediari che negoziano i prezzi dei farmaci e consigliano la copertura per la maggior parte degli americani assicurati.

Due dei maggiori PBM - Express Scripts del Gruppo Cigna e Optum RX del Gruppo UnitedHealth - hanno scelto di coprire solo tre biosimilari di Humira di Amgen, Boehringer Ingelheim e dell'unità Sandoz di Novartis per il 2023, accanto al farmaco di marca.

AbbVie ha offerto sconti per proteggersi dall'erosione della quota di mercato di quello che una volta era il farmaco da prescrizione più venduto al mondo, ma Francis ha detto che i prezzi delle versioni alternative finiscono in genere per essere più bassi degli originali.

"Se riducono drasticamente (i prezzi), questo li metterà sotto pressione sul loro P&L. Quindi non possono spingersi oltre", ha detto Francis. "Hanno fatto un modello e hanno calcolato quale attrito si verificherà quando, e a quale prezzo possono rinunciare quando. E lo abbiamo visto in diversi biosimilari".

Degli otto produttori di farmaci che hanno lanciato i biosimilari di Humira negli Stati Uniti quest'anno, tre hanno mantenuto il loro prezzo di listino entro il 5%-7% di quello di AbbVie, due hanno praticato uno sconto dell'85% e tre hanno offerto entrambi i tipi di prezzo.

A differenza delle versioni generiche di pillole facili da produrre, i farmaci biotecnologici complessi ricavati da cellule viventi non possono essere esattamente duplicati, il che ha portato al termine biosimilari.

Teva ha 16 biosimilari nella sua pipeline, tra cui una versione di Stelara, il trattamento di successo per la psoriasi di Johnson & Johnson. Questo sarà lanciato negli Stati Uniti nel 2025, in base ad un accordo tra le due aziende.

"Nessuno di loro avrebbe mai rappresentato la nostra strategia di biosimilari", ha detto Francis.

"Avremo Humira, forse non sarà così grande come avevamo previsto inizialmente. Ma avremo Stelara e poi avremo una serie di altri prodotti che arriveranno sia dall'azienda che da altri partner".