Adaptive Biotechnologies Corporation e i suoi collaboratori presenteranno i dati di oltre 30 abstract che dimostrano l'efficacia del test clonoSEQ basato sul sequenziamento di nuova generazione (NGS) di Adaptive nella valutazione della malattia minima residua (MRD) nei pazienti affetti da tumore del sangue, in occasione del 65° Meeting Annuale della Società Americana di Ematologia (ASH), che si terrà dal 9 al 12 dicembre a San Diego, California. clonoSEQ è l'unico test statunitense basato sulla Food and Drug Administration (FDA). Food and Drug Administration (FDA) per rilevare la MRD nel midollo osseo di pazienti con mieloma multiplo (MM) o leucemia linfoblastica acuta a cellule B (B-ALL) e nel sangue o nel midollo osseo di pazienti con leucemia linfocitica cronica (CLL). Il test clonoSEQ per altre neoplasie linfoidi, tra cui il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), il linfoma a cellule del mantello (MCL) e il linfoma follicolare (FL) è attualmente disponibile per uso clinico come test sviluppato in laboratorio (LDT) eseguito presso il laboratorio certificato CLIA di Adaptive a Seattle, Washington.

La malattia minima residua, detta anche malattia residua misurabile, è uno dei più forti predittori di esito nei tumori del sangue e il test di routine fornisce un modo personalizzato per tracciare la risposta individuale del paziente al trattamento e informare il processo decisionale condiviso per ottimizzare l'assistenza.

Oltre all'uso clinico, il test MRD è ampiamente utilizzato nello sviluppo di farmaci per ottenere una lettura precoce dell'efficacia per informare la stratificazione dei pazienti e, sempre più spesso, come endpoint della sperimentazione. I dati che supportano l'utilità clinica e di ricerca di clonoSEQ, nonché le intuizioni basate sull'analisi dell'esperienza del mondo reale, saranno presentati in una presentazione tardiva, in otto presentazioni orali e in 24 poster su tutte le neoplasie linfoidi. Saranno presentati studi che dimostrano l'azionabilità clinica del test MRD in tutti gli stati patologici.

In particolare, saranno presentati anche dati che illustrano il valore prognostico della valutazione MRD di clonoSEQ utilizzando il sangue periferico nel MM e il DNA tumorale circolante (ctDNA) nel DLBCL. Inoltre, le aziende biofarmaceutiche e altri ricercatori condivideranno i dati di 13 studi che utilizzano clonoSEQ come endpoint per misurare le risposte profonde durante o dopo la terapia, compresi i nuovi regimi di trattamento come le terapie con cellule T CAR e bispecifiche. Per far progredire la ricerca dei partner biofarmaceutici, Adaptive ha recentemente reso disponibile una nuova versione del test basato sul ctDNA per valutare la MRD negli studi clinici DLBCL.

Il saggio per uso esclusivo nella ricerca (RUO) ha una maggiore sensibilità per consentire la valutazione della MRD negli studi clinici al termine del trattamento (EOT), quando il carico della malattia è più basso, nonché nella sorveglianza post-trattamento e nelle linee di terapia successive.