AEON Biopharma, Inc. ha annunciato che i risultati preliminari di prima linea dell'analisi intermedia pianificata dello studio di Fase 2 con ABP-450 nel trattamento preventivo dell'emicrania cronica non hanno soddisfatto l'endpoint primario. L'endpoint primario di riduzione media dei giorni mensili di emicrania (MMD) nel periodo 13-24 settimane, in un totale di 325 pazienti analizzati e randomizzati in tre bracci, ha mostrato una riduzione di 8,5 giorni nel braccio 150 U e di 7,7 giorni nel braccio 195 U, rispetto a una riduzione di 8,4 giorni nel braccio placebo. Queste differenze non hanno raggiunto la significatività statistica (p=0,9132 nel braccio 150 U; p=0,3611 nel braccio 195 U).

Le riduzioni numeriche delle MMD erano nell'intervallo previsto per i due bracci attivi, tuttavia la riduzione nel braccio placebo era molto più alta di quanto previsto in base a studi precedenti. Inoltre, nessuno degli endpoint secondari ha raggiunto la significatività statistica. Mentre la Società continuerà a valutare il set di dati completo e a determinare i prossimi passi nello sviluppo di ABP-450, ha immediatamente avviato misure di conservazione della liquidità e rivedrà tutte le opzioni strategiche.