AEON Biopharma, Inc. ha fornito un aggiornamento sullo stato della sua pipeline clinica in fase avanzata per ABP-450, che mira a molteplici indicazioni. Panoramica del portafoglio: Emicrania. Emicrania episodica - Completato lo studio di Fase 2 di ABP-450 per il trattamento preventivo dell'emicrania episodica.

L'Azienda ha recentemente tenuto un produttivo incontro di fine Fase 2 (EOP2) con la FDA statunitense per presentare i risultati dello studio di Fase 2 sull'emicrania episodica, che ha dimostrato un profilo di sicurezza favorevole per i pazienti con emicrania episodica e ha raggiunto gli endpoint secondari chiave prespecificati, anche se non si è separato statisticamente dal placebo per quanto riguarda l'endpoint primario. L'incontro EOP2 ha portato ad un allineamento preliminare sul disegno e sugli endpoint per lo studio pivotale di Fase 3 proposto. Emicrania cronica - Analisi in corso dei dati intermedi dello studio di Fase 2 su ABP - emicrania cronica, che non ha raggiunto gli endpoint primari o secondari.

Distonia cervicale - Pronto ad avviare uno studio di Fase 3 di ABP-450 nella distonia cervicale (CD), in attesa della finalizzazione del protocollo di sperimentazione. Lo studio di Fase 2 su ABP negli adulti con CD ha raggiunto gli endpoint primari e secondari con significatività statistica nella riduzione dei segni e dei sintomi associati alla CD. L'Azienda ha presentato i dati clinici di Fase 2 sulla CD alla Conferenza TOXINS 2024 (cliccare qui).

Gastroparesi - Pronto per uno studio di Fase 2 diABP-450 nella gastroparesi; IND già autorizzato dalla FDA. Disturbo da Stress Post-Traumatico (PTSD) - Sono già stati pianificati studi di abilitazione all'IND, che mirano a sostenere lo sviluppo di ABP-450 nel PTSD. L'Azienda ha recentemente presentato dei dati pilota alla Conferenza TOXINS 2024, che confermano l'accurata somministrazione di dosi combinate di lidocaina e ABP-450, con la prova di un appropriato blocco del ganglio stellato (SGB) senza segni significativi di tossicità.

L'Azienda ritiene che questi dati pilota supportino gli studi futuri di ABP-450 come potenziale trattamento del PTSD.