Aerovate Therapeutics, Inc. ha annunciato il proseguimento della sperimentazione clinica globale di fase 2b/fase 3 IMPAHCT. IMPAHCT (Inhaled iMatinib Pulmonary Arterial Hypertension Clinical Trial) è uno studio di Fase 2b/Fase 3 di AV-101, formulazione inalatoria in polvere secca autosomministrata due volte al giorno del farmaco antiproliferativo imatinib per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH), una malattia devastante che colpisce circa 70.000 persone negli Stati Uniti e in Europa. L'aumento delle spese di R&S è dovuto principalmente ai costi degli studi clinici, ai costi di produzione e all'aumento dei costi legati al personale nel 2022 rispetto al 2021.

Aerovate sta arruolando pazienti nello studio clinico IMPAHCT di Fase 2b/Fase 3 per valutare la sicurezza e l'efficacia di diverse dosi di AV-101 negli adulti con PAH. IMPAHCT (Inhaled iMatinib pulmonary Arterial Hypertension clinical trial) è uno studio di Fase 2b e Fase 3 di AV- 101, formulazione inalatoria in polvere secca autosomministrata, due volte al giorno, del farmaco antiproliferativo Imatinib per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH). L'aumento dei costi di R&S è dovuto principalmente ai costi degli studi clinici, ai costi di produzione e all'aumento dei costi legati al personale nel 2022 rispetto al 2021.

Aerovates sta arruolando pazienti nello studio clinico di Fase 2b e di Fase 3 IMPAHCT per valutare la sicurezza e l'efficacia di diverse dosi di AV-101 negli adulti con PA H. IMPAHCT (inhaled iMatinibulmonary Arterial Hypertension Clinical Trial) è uno studio multinazionale, controllato con placebo, di Fase 2b/Fase 3 negli adulti con PAH, che arruolerà continuamente pazienti man mano che lo studio progredisce dalla Fase 2b alla Fase 3. Queste dichiarazioni previsionali includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, le dichiarazioni relative al potenziale terapeutico e ai benefici clinici di AV-101; le aspettative relative all'attivazione del sito clinico e all'arruolamento dei pazienti per lo studio di Fase 2b/Fase 3; la tempistica prevista per il rilascio dei dati topline della porzione di studio clinico di Fase 2b; la convinzione di avere il capitale per finanziare Aerovate nella seconda metà del 2025; le nostre aspettative sulla forza del nostro portafoglio di proprietà intellettuale a livello globale; i nostri piani e obiettivi aziendali per AV-101, comprese le aspettative sulla tempistica e sul successo del nostro studio clinico di Fase 2b/Fase 3, sulle potenziali presentazioni e approvazioni normative per AV-101; il contributo previsto dei membri del nostro consiglio di amministrazione e del team di gestione alle nostre operazioni e ai nostri progressi; la nostra crescita e i nostri obiettivi come azienda.