Affimed N.V. ha annunciato i dati di follow-up più lunghi della coorte EGFRwt e i dati iniziali di efficacia clinica della coorte EGFRmut dello studio in corso AFM24-102 nel NSCLC. Al cutoff aggiornato dei dati del 13 maggio 2024 per i 17 pazienti EGFRwt precedentemente riportati, 15 pazienti erano valutabili come risposta. Sono state osservate quattro risposte obiettive confermate: 1 risposta completa (CR) e 3 risposte parziali (PR).

Inoltre, 8 pazienti hanno ottenuto una malattia stabile (SD), con un tasso di controllo della malattia del 71%. La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 5,9 mesi con un follow-up mediano di 7,4 mesi. È importante notare che 3 delle 4 risposte si sono protratte per più di 7 mesi.

Tutti i responder erano resistenti al trattamento con inibitori del checkpoint prima dello studio, il che supporta l'ipotesi che la combinazione di AFM24 con atezolizumab possa fornire una strategia alternativa per superare la resistenza alle terapie esistenti. Al 21 maggio 2024, 21 pazienti EGFRmut pesantemente pretrattati (con una media di 3 terapie precedenti) avevano ricevuto la terapia combinata, di cui 13 con risposta valutabile. La combinazione di AFM24 con atezolizumab ha mostrato segnali incoraggianti di attività clinica, tra cui 1 CR, 3 PR e 6 pazienti con SD.

Al momento del cut-off dei dati, tutte le risposte erano in corso. Il NSCLC EGFRmut è considerato un sottotipo immunogenicamente debole, in cui la terapia a singolo agente con inibitori del checkpoint immunitario ha mostrato tassi di risposta scarsi. I dati suggeriscono che la combinazione di AFM24 e atezolizumab potrebbe agire in modo sinergico per migliorare i risultati di efficacia.

La terapia combinata di AFM24 e atezolizumab ha dimostrato un profilo di sicurezza gestibile. Gli effetti collaterali erano coerenti con i profili di sicurezza noti di questi agenti. Gli effetti collaterali più frequenti osservati sono stati reazioni correlate all'infusione da lievi a moderate e un aumento transitorio da lieve a moderato degli enzimi epatici.

La coorte EGFRwt NSCLC dello studio arruolerà fino a 40 pazienti e la coorte EGFRmut NSCLC fino a 25 pazienti. Il reclutamento in entrambe le coorti è in corso e si prevedono ulteriori aggiornamenti nella seconda metà del 2024.