Affimed N.V. ha annunciato dati aggiornati sul suo principale innate cell engager (ICE®) acimtamig. I dati dello studio avviato dallo sperimentatore saranno presentati al Meeting Annuale della Società Americana di Ematologia (ASH) 2023 da Yago Nieto, M.D., Ph.D., Professore di Trapianto di Cellule Staminali e Terapia Cellulare presso il Centro Tumori MD Anderson dell'Università del Texas e ricercatore principale dello studio. Affimed ospiterà un webcast dopo la presentazione per esaminare i dati e fornire un aggiornamento strategico sullo sviluppo futuro di acimtamig.

Un totale di 42 pazienti è stato arruolato nello studio, con 36 pazienti trattati al RP2D. 32 dei 36 pazienti trattati al RP2D erano pazienti con HL. Tutti e 32 i pazienti HL sono stati pesantemente pretrattati con più linee di chemioterapia, tutti avevano ricevuto in precedenza CPI e BV, ed erano refrattari alla loro linea di terapia più recente con malattia attiva progressiva al momento dell'arruolamento.

In tutti i livelli di dose, il regime di trattamento ha raggiunto un ORR del 93% con un tasso di CR del 67%; tra i 32 pazienti HL trattati al RP2D, il regime di trattamento ha raggiunto un ORR del 97% e un tasso di CR del 78%. Inoltre, il regime di trattamento ha dimostrato un buon profilo di sicurezza e tollerabilità, senza casi di CRS, ICANS o GvHD di qualsiasi grado. Reazioni correlate all'infusione (IRR) da lievi a moderate sono state osservate nel 7,7% delle infusioni di acimtamig, in tutti i livelli di dose, la sopravvivenza mediana libera da eventi (EFS) è stata di 8,8 mesi e la sopravvivenza globale mediana (OS) non è stata raggiunta.

Per i pazienti HL trattati al RP2D, la EFS mediana è stata di 9,8 mesi - con l'84% di pazienti vivi a 12 mesi. La DoR mediana è stata di 8,8 mesi e il 72% di CR valutata a 6 mesi per i pazienti con HL trattati al RP2D; il 30% dei pazienti con risposta completa è rimasto in CR oltre i 12 mesi. l Centro oncologico MD Anderson dell'Università del Texas sta studiando acimtamig (AFM13) in uno studio di fase 1/2 sponsorizzato da uno sperimentatore, in combinazione con cellule NK allogeniche derivate dal sangue del cordone ombelicale in pazienti con linfomi CD30-positivi ricorrenti o refrattari.

Lo studio è un trial di dose-escalation di cellule NK precomplessate, seguito da una fase di espansione che ha reclutato 36 pazienti con linfomi r/r CD30 positivi, trattati con la RP2D di 1×108 cellule NK/kg seguita da tre dosi settimanali di monoterapia con 200 mg di acimtamig. Ogni ciclo di trattamento consiste in una chemioterapia linfodepletiva con fludarabina (30 mg/m² al giorno) e ciclofosfamide (300 mg/m² al giorno), seguita due giorni dopo da una singola infusione di cellule NK espanse e preattivate con citochine, derivate dal sangue del cordone ombelicale e precomplessi con acimtamig. Successivamente vengono somministrate tre infusioni settimanali di monoterapia con acimtamig (200 mg) e le risposte vengono valutate dallo sperimentatore il giorno 28 mediante FDG-PET.

MD Anderson ha un conflitto di interesse finanziario istituzionale con Affimed in relazione a questa ricerca e ha pertanto implementato un Piano di Gestione e Monitoraggio dei Conflitti di Interesse Istituzionale. Ulteriori informazioni sullo studio sono disponibili sul sito www.clinicaltrials.gov (NCT04074746). Informazioni su Acimtamig:Acimtamig (AFM13) è un ingaggiatore di cellule innate (ICE®) di prima classe che attiva in modo unico il sistema immunitario innato per distruggere i tumori ematologici CD30-positivi.

Acimtamig induce un'uccisione specifica e selettiva delle cellule tumorali CD30-positive, sfruttando la potenza del sistema immunitario innato, coinvolgendo e attivando le cellule natural killer (NK) e i macrofagi. Acimtamig è un ingaggiatore di cellule innate tetravalente bispecifico, progettato per agire come un ponte tra le cellule immunitarie innate e il tumore, creando la vicinanza necessaria affinché le cellule immunitarie innate distruggano in modo specifico le cellule tumorali.