La FDA statunitense approva il farmaco per l'anemia di Akebia
28 marzo 2024 alle 01:43
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La Food and Drug Administration statunitense ha approvato il farmaco di Akebia Therapeutics per il trattamento dell'anemia causata dalla malattia renale cronica nei pazienti in dialisi, ha dichiarato mercoledì l'azienda farmaceutica. (Relazioni di Pratik Jain, Vaibhav Sadhamta e Mrinmay Dey a Bengaluru; Redazione di Subhranshu Sahu)
Akebia Therapeutics, Inc. è un'azienda biofarmaceutica completamente integrata. L'azienda si concentra sullo sviluppo e sulla commercializzazione di farmaci. Il portafoglio dell'azienda e la pipeline basata sul fattore di ipossia-inducibile (HIF) comprendono Auryxia (citrato ferrico), Vafseo (vadadustat), AKB-9090 e AKB-10108. Auryxia (citrato ferrico) è un farmaco somministrato per via orale approvato e commercializzato negli Stati Uniti per due indicazioni: il controllo dei livelli di fosforo sierico nei pazienti adulti con malattia renale cronica dipendente da dialisi (DD-CKD) e il trattamento dell'anemia da carenza di ferro (IDA), nei pazienti adulti con malattia renale cronica non dipendente da dialisi (NDD-CKD). Vafseo (vadadustat) è un inibitore dell'HIF prolil idrossilasi (HIF-PH), approvato in 36 Paesi come trattamento dell'anemia dovuta alla malattia renale cronica (CKD). Utilizza terze parti per la distribuzione commerciale di Auryxia, compresi i distributori all'ingrosso e alcuni fornitori di farmacie specializzate.