Akero Therapeutics, Inc. ha annunciato la pubblicazione dei risultati in Clinical Gastroenterology and Hepatology di una coorte di espansione (Coorte D, N=31) dello studio di Fase 2b SYMMETRY. La pubblicazione, disponibile online, riporta i risultati dello studio di 12 settimane per valutare la sicurezza e la tollerabilità diefruxifermin (EFX) rispetto al placebo, quando aggiunto a una dose stabile di agonista del recettore GLP-1 (GLP-1RA) in pazienti con diabete di tipo 2 (T2D) e fibrosi epatica F1-F3 dovuta a steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH), precedentemente nota come NASH. La tollerabilità di EFX in aggiunta a GLP-1RA (N=21 pazienti) è stata generalmente paragonabile a quella del solo GLP-1RA (placebo, N=10).

Gli eventi avversi più frequenti per i pazienti trattati con EFX sono stati eventi gastrointestinali di grado 1 o 2 (diarrea, nausea e aumento dell'appetito). L'EFX sembra ridurre il grasso epatico e l'infiammazione, invertire la fibrosi, aumentare la sensibilità all'insulina e migliorare i lipidi. Questo approccio olistico offre il potenziale per affrontare il complesso stato patologico multi-sistemico della MASH, compresi i miglioramenti nella steatoepatite (fibrosi F2-F3) e lo studio SYNCHRONY Real-World in pazienti con MASH o MASLD.

Un terzo studio clinico, lo studio SYNCHRONY Outcomes nei pazienti con cirrosi dovuta a MASH, dovrebbe essere avviato nella prima metà del 2024. Il programma di Fase 3 SYNCHRONY si basa sui risultati di due studi clinici di Fase 2b, lo studio HARMONY in pazienti con MASH pre-cirrotica e lo studio SYMMETRY in pazienti con MASH cirrotica. Akero ha sede a South Francisco.

Tutte le dichiarazioni previsionali si basano sulle attuali aspettative del management in merito agli eventi futuri e sono soggette a una serie di rischi e incertezze che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente e negativamente da quelli indicati o impliciti in tali dichiarazioni previsionali. I rischi che contribuiscono alla natura incerta delle dichiarazioni previsionali includono: il successo, il costo e la tempistica delle attività di sviluppo dei candidati di prodotto di Akero e degli studi clinici pianificati; la capacità di Akero di attuare la sua strategia; i risultati positivi di uno studio clinico non sono necessariamente predittivi dei risultati di studi clinici futuri o in corso; gli sviluppi normativi negli Stati Uniti e nei Paesi esteri; la capacità di Akero di finanziare le operazioni; nonché i rischi e le incertezze indicati negli Stati Uniti e nei Paesi esteri; la capacità di Akero di finanziare le operazioni; nonché i rischi e le incertezze indicati negli Stati Uniti.S.