Akero Therapeutics Inc. ha dichiarato lunedì che i dati di uno studio intermedio hanno dimostrato che la sua terapia sperimentale ha ridotto il grasso epatico del 65% in alcuni pazienti con un tipo di malattia del fegato grasso chiamata steatoepatite non alcolica (NASH).

Il farmaco, efruxifermin, ha anche raggiunto gli obiettivi secondari di efficacia quando è stato testato insieme a un trattamento per il diabete appartenente a una classe di farmaci noti come agonisti del recettore GLP-1 nella sperimentazione.

L'efruxifermina viene testata come potenziale terapia per i pazienti con diabete dovuto alla NASH, che sono già in trattamento con il farmaco per il diabete, per vedere se i farmaci combinati hanno un beneficio aggiuntivo.

Il profilo degli effetti collaterali del farmaco sperimentale è stato simile a quello visto negli studi precedenti, ha detto Akero. La maggior parte dei pazienti con NASH soffre di diabete di tipo 2, ha aggiunto.

La NASH non ha trattamenti approvati e la malattia è la causa in più rapida crescita di trapianti di fegato nei Paesi sviluppati.

Nello studio, l'88% del livello assoluto di grasso epatico dei pazienti si è normalizzato al 5% o meno quando è stato trattato con il farmaco di Akero e una terapia GLP-1, rispetto al 10% trattato con un GLP-1, ha detto Akero in un comunicato.

I pazienti trattati con efruxifermin hanno anche mostrato miglioramenti statisticamente significativi negli enzimi epatici e nei marcatori non invasivi della cicatrizzazione epatica, i livelli di zucchero nel sangue.

Diverse case farmaceutiche, tra cui Novo Nordisk, Madrigal Pharmaceuticals Inc e Intercept Pharmaceuticals, stanno correndo per entrare in quello che si prevede sarà un mercato statunitense multimiliardario.

Il mese scorso, i revisori della Food and Drug Administration degli Stati Uniti hanno segnalato un aumento del rischio di diabete e di lesioni epatiche dovuto all'uso delle compresse orali di Intercept Pharma per la malattia.

Akero prevede di avviare due studi di fase avanzata della terapia nel corso dell'anno. (Servizio di Khushi Mandowara a Bengaluru; Redazione di Devika Syamnath, Nivedita Bhattacharjee e Shailesh Kuber)