AlzeCure Pharma AB (publ) ha annunciato che la presentazione dell'azienda alla conferenza sul dolore EFIC 2023 è ora disponibile nella sua interezza sul sito web dell'azienda. La presentazione contiene dati clinici di fase II con il farmaco candidato leader dell'azienda nel campo del dolore, Painless ACD440, che viene sviluppato con particolare attenzione al dolore neuropatico. La presentazione, intitolata Uno studio sul gel ACD440 per il trattamento dei pazienti con dolore neuropatico periferico, è stata tenuta dalla dottoressa Marta Segerdahl, project manager e CMO di AlzeCure, e contiene i risultati dell'ipersensibilità sensoriale dello studio clinico di fase II con ACD440, il farmaco candidato principale della piattaforma Painless.

La presentazione ha mostrato i risultati dello studio clinico di fase II completato di ACD440 in pazienti con dolore neuropatico periferico. Si trattava di uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, volto a valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica del farmaco candidato principale di AlzeCure nel dolore, ACD440. I pazienti, che sono stati trattati per 7+7 giorni in un disegno cross over, avevano un'età compresa tra 50 e 85 anni e soffrivano di dolore neuropatico cronico.

La maggior parte di loro stava anche seguendo un trattamento del dolore esistente. I dati dello studio hanno mostrato un effetto chiaro e significativo (p=0,0166) del gel ACD440 sul dolore indotto dalla temperatura nei pazienti. È stata osservata anche un'ottima sicurezza e tollerabilità del prodotto nei pazienti.

Il candidato farmaco non oppioide ACD440 di AlzeCure è un antagonista TRPV1 per il trattamento locale dei pazienti con dolore da neuropatia periferica. La scoperta del TRPV1, alla base del progetto, è stata premiata con il Premio Nobel per la Fisiologia o la Medicina nel 2021. Esiste quindi una forte base scientifica per questo meccanismo biologico, compresa la sua relazione con la segnalazione del dolore.

ACD440 ha precedentemente completato uno studio positivo di fase Ib nel 2021. Ha dimostrato un'ottima tollerabilità e sicurezza, ma anche un potente e duraturo effetto antidolorifico della sostanza che viene applicata come gel sulla pelle.