AlzeCure Pharma AB (publ) ha annunciato che è stata completata l'ultima visita del paziente (LPLV) nello studio clinico di fase II in corso con ACD440, il candidato farmaco non oppioide principale della piattaforma Painless, che viene sviluppato contro il dolore neuropatico periferico. Questo studio in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato e cross-over, condotto in collaborazione con LINK Medical Research in Svezia, ha lo scopo di valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica del candidato farmaco principale di AlzeCure nel dolore, ACD440. I risultati principali dello studio sono attesi al più tardi per l'estate del 2023.

Il candidato farmaco ACD440 di AlzeCure è un antagonista TRPV1 per il trattamento locale dei pazienti con dolore neuropatico periferico. La scoperta del TRPV1 alla base del progetto è stata premiata con il Premio Nobel per la Fisiologia o la Medicina nel 2021. Esiste quindi una forte base scientifica per questo meccanismo biologico, compresa la sua relazione con la segnalazione del dolore.

ACD440, che è anche il candidato farmaco principale dell'azienda all'interno della piattaforma Painless, ha completato uno studio positivo di fase Ib nel 2021. Ha dimostrato un'ottima tollerabilità e sicurezza, ma anche un effetto antidolorifico potente e duraturo della sostanza che viene applicata come gel sulla pelle. L'esigenza medica nel dolore neuropatico è molto grande, non da ultimo per trovare alternative agli oppioidi.

Il mercato del dolore neuropatico è il segmento di mercato più grande nella gestione del dolore, con vendite annuali che superano gli 11 miliardi di dollari. Fino all'80% dei pazienti non ottiene un effetto soddisfacente con i trattamenti attuali.