AlzeCure Pharma AB (publ) ha annunciato la pubblicazione di un altro articolo scientifico sui risultati clinici di fase I che supportano lo sviluppo continuo del candidato farmaco principale NeuroRestore ACD856. L'articolo, intitolato ACD856, un nuovo modulatore allosterico positivo dei recettori Trk, dosi singole ascendenti in soggetti sani: Sicurezza e farmacocinetica, è stato pubblicato nell'European Journal of Clinical Pharmacology e l'autore responsabile è Märta Segerdahl, MD, PhD e CMO di AlzeCure Pharma. I co-autori sono Boel Nilsson, Johan Bylund, Magnus Halldin, Matthias Rother, Erik Rein-Hedin e Kristin Önnestam.

AlzeCure ha pubblicato in precedenza i dati positivi del successivo studio clinico di fase I MAD. L'articolo si concentra sui risultati dello studio clinico di fase I (Single Ascending Dose, SAD) con ACD856, il candidato farmaco principale all'interno della piattaforma NeuroRestore dell'azienda, ma contiene anche i dati dello studio di microdose eseguito in precedenza sugli esseri umani. I risultati di questo studio, che è stato il primo studio clinico di ACD856, hanno dimostrato che il composto aveva proprietà farmacocinetiche adeguate, con un'emivita nell'uomo che permetteva un dosaggio una volta al giorno.

Il successivo studio SAD è stato in grado di confermare le buone proprietà farmacocinetiche con un rapido assorbimento nell'organismo e un aumento lineare della concentrazione della sostanza nel sangue con l'aumento del dosaggio orale. Inoltre, è stato osservato che la sostanza ha una buona tollerabilità e sicurezza negli esseri umani. ACD856 è un Trk-PAM e potenzia la segnalazione di BDNF e NGF, che svolgono un ruolo importante nella normale funzione neuronale.

La sostanza è in fase di sviluppo come trattamento per alleviare i sintomi delle condizioni mediche in cui la capacità cognitiva è compromessa, ad esempio nella malattia di Alzheimer. I nuovi dati preclinici suggeriscono anche che ACD856 ha potenziali effetti protettivi e modificanti la malattia.