Anatara Lifesciences ha fornito un aggiornamento sui progressi degli studi clinici sul funzionamento psicologico e sulla sindrome dell'intestino irritabile, sottotipo diarrea (IBS-D). Dopo il completamento con successo della visita di avvio del sito, il reclutamento inizierà il 21 febbraio 2022. Il rapporto finale dello studio è previsto per la fine del 2022. "Questo sito CSIRO è stato anche avviato per il trial GaRP nella IBS-D e il reclutamento è iniziato. Il rapporto intermedio è previsto per agosto 2022 e il rapporto finale per gennaio 2023. Il 3FDC di Anatara è costituito da diversi componenti della medicina complementare GaRP (riprogrammazione gastrointestinale). I componenti 3FDC sono rivestiti per un rilascio mirato prevalentemente oltre l'intestino tenue per consentire la consegna e l'influenza nell'intestino crasso. Si prevede che i componenti 3FDC abbiano effetti diretti e indiretti, compresa l'assistenza all'omeostasi di un microbioma sano. La consegna di questi componenti e le influenze del microbioma sono considerate importanti per l'equilibrio dell'asse intestino-cervello, quindi i componenti 3FDC sono stati selezionati per esplorare il loro effetto sulla depressione, l'ansia e i sintomi dello stress in individui altrimenti sani. Questo studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo sugli effetti del 3FDC in adulti con moderata ansia, stress o depressione sarà condotto presso il CSIRO's Nutrition and Health Research Clinic di Adelaide. Circa 100 partecipanti saranno randomizzati in modo 1:1 per il trattamento con 3FDC o un placebo, dosato due volte al giorno per 6 settimane. I componenti 3FDC di Anatara sono stati selezionati per esplorare il loro effetto su umore, ansia e stress in individui altrimenti sani, poiché la consegna di questi componenti all'intestino crasso è considerata probabile avere effetti benefici sull'asse intestino-cervello, tra cui influenzare positivamente l'omeostasi del microbioma. Gli integratori per l'umore/rilassamento sono stati 1,3 miliardi di euro nel 2019 (Euromonitor's Health and Nutrition Survey Jan & Feb. 2020).1 Circa il 19% degli adulti statunitensi ha un disturbo d'ansia in un dato anno, e si stima che il 31% abbia un disturbo d'ansia in qualche momento della sua vita, e la depressione è una condizione medica che colpisce circa 1 su 10 adulti statunitensi.2 Si stima che il 38,2% della popolazione degli stati membri dell'UE (circa 165 milioni di persone; 2010) abbia soddisfatto i criteri per un disturbo psichiatrico, mentre meno di un terzo ha ricevuto un trattamento per questo (Wittchen et al., 2011).3 Il 24% degli adulti americani con una malattia mentale riferisce un bisogno insoddisfatto di trattamento. Il 40% o più degli americani si cura con le CAM senza supervisione professionale, spesso senza rivelarlo al proprio psichiatra o fornitore di cure primarie. Le persone che considerano l'uso di trattamenti CAM hanno bisogno di prendere una decisione informata, proprio come farebbero con qualsiasi farmaco sintetico o altro trattamento, soppesando le prove di efficacia, le interazioni farmacologiche, gli effetti collaterali, e le opzioni meno pericolose, per arrivare ad una valutazione del rischio/beneficio.