Annovis Bio, Inc. ha annunciato un rinvio del rilascio dei dati dello studio di Fase III per buntanetap nella malattia di Parkinson. Questo aggiustamento è dovuto ai continui sforzi di pulizia dei dati per garantire l'accuratezza e l'affidabilità dei risultati dello studio. L'Azienda si impegna a mantenere una comunicazione aperta e continuerà a fornire aggiornamenti sui risultati dello studio di Fase III sul Parkinson in modo tempestivo e informativo.

Questo studio è uno studio di Fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che indaga l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di buntanetap per i pazienti affetti da PD in fase iniziale, in aggiunta alle cure standard. I pazienti sono stati trattati con buntanetap (10 mg o 20 mg) o placebo per 6 mesi. Lo studio è stato avviato nell'agosto 2022 con un ritmo record di arruolamento completo in soli nove mesi e un totale di 616 pazienti sottoposti a screening, 523 randomizzati e 471 completati in 67 siti (43 negli Stati Uniti e 24 nell'Unione Europea).

I tassi di fallimento dello screening (15%) e di abbandono (9,9%) sono stati inferiori alle previsioni. Buntanetap (precedentemente noto come Posiphen o ANVS401) attacca la neurodegenerazione riducendo molteplici proteine neurotossiche, migliorando così la trasmissione sinaptica e il trasporto assonale, che è l'autostrada delle informazioni della cellula nervosa. È stato dimostrato che la disfunzione della trasmissione sinaptica e del trasporto assonale è la causa della degenerazione delle cellule nervose e, infine, della morte.

A differenza di altri farmaci per la PD in fase di sviluppo, che cercano di eliminare solo una proteina neurotossica, buntanetap inibisce diverse proteine tossiche prima che possano formarsi, impedendo così la formazione di tutte le principali proteine neurotossiche responsabili della PD e dell'AD.