Appili Therapeutics Inc. e il suo partner Saptalis Pharmaceuticals LLC hanno annunciato che la Food and Drug Administration ha accettato la New Drug Application di ATI-1501. ATI-1501 è la riformulazione orale liquida di Appili dell'antibiotico metronidazolo, che è stato concesso in licenza a Saptalis. L'FDA ha stabilito una data d'azione per la Prescription Drug User Fee al 23 settembre 2023.

Il metronidazolo è un trattamento orale di prima linea molto utilizzato, con oltre 10 milioni di prescrizioni effettuate ogni anno negli Stati Uniti per il trattamento di infezioni batteriche parassitarie e anaerobiche. L'attuale forma in compresse di metronidazolo è l'unica forma orale approvata sul mercato statunitense e il suo sapore amaro e la mancanza di forme di dosaggio appropriate risultano molto difficili per i pazienti con problemi di deglutizione, ponendo frequenti problemi di compliance al trattamento. L'approvazione di ATI-1501 aprirà la possibilità di ottenere sollievo e guarigione per i milioni di persone che devono affrontare queste infezioni devastanti, offrendo un'opzione di trattamento conveniente.