Applied Genetic Technologies Corporation ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha fornito un feedback favorevole sul progetto di Current Good Manufacturing Practice (cGMP) dell'impianto di produzione di AGTC. Nel suo feedback da un recente incontro di tipo C, la FDA ha confermato che il progetto dell'impianto e le procedure operative proposte sono appropriate per supportare la produzione cGMP di sostanze medicinali AAV ricombinanti. Nel maggio 2022, AGTC ha annunciato di aver completato la costruzione della struttura esterna dell'impianto di produzione e il feedback della FDA sul design interno dell'impianto contribuisce a garantire il potenziale successo del completamento della prossima fase di costruzione.

L'inizio delle operazioni iniziali presso la struttura è previsto per il quarto trimestre del 2022, mentre la finalizzazione delle capacità GMP è prevista per il primo trimestre del 2023.