Aquestive Therapeutics, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Libervant? (diazepam) Film Buccale per il trattamento acuto di episodi intermittenti e stereotipati di frequente attività convulsiva (ad esempio, gruppi di crisi, crisi ripetitive acute) che sono distinti dal modello convulsivo abituale del paziente in pazienti con epilessia di età compresa tra 2 e 5 anni. Nel 2023, sono state compilate oltre 55.000 prescrizioni per pazienti di età compresa tra 2 e 5 anni. Si tratta di un aumento del 10,8% rispetto all'anno precedente e di un aumento medio del 9,3% negli ultimi tre anni per questa popolazione di pazienti.

Oltre il 90% delle prescrizioni compilate nel 2023 per questa popolazione di pazienti riguardava il gel rettale di diazepam. La prescrizione di questa indicazione è altamente concentrata tra gli epilettologi e i neurologi pediatrici. Il farmaco Anaphylm?

(epinefrina) film sublinguale rimane in corso. L'Azienda sta attualmente completando gli studi rimanenti necessari per la presentazione della domanda di registrazione di un nuovo farmaco (NDA) per Anaphylm, prevista per la fine del 2024. L'Azienda fornirà un aggiornamento più dettagliato su Anaphylm in occasione della prossima chiamata agli utili del primo trimestre 2024, che si terrà l'8 maggio 2024.