Aravive, Inc. ha annunciato che l'azienda ha dosato il primo paziente nella parte di fase 2 dello studio di fase 1b/2 di batiraxcept per il trattamento del carcinoma a cellule renali a cellule chiare (ccRCC). La parte di fase 2 dello studio clinico di fase 1b/2 di batiraxcept nel ccRCC è uno studio in aperto in cui 55 pazienti sono previsti per iscriversi attraverso tre parti. La parte A dovrebbe arruolare circa 25 pazienti e studierà batiraxcept 15 mg/kg in combinazione con cabozantinib in pazienti con ccRCC 2L+. La parte B dovrebbe arruolare circa 20 pazienti e valutare batiraxcept 15 mg/kg in combinazione con nivolumab e cabozantinib in pazienti con ccRCC di prima linea. La parte C dovrebbe valutare la monoterapia di batiraxcept 15 mg/kg in circa 10 pazienti con ccRCC che non sono eleggibili per le terapie di intento curativo. L'endpoint primario di ogni parte della fase 2 dello studio è il tasso di risposta obiettiva (ORR) e gli endpoint secondari chiave includono la durata della risposta (DOR), la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS). Ulteriori informazioni sugli studi: NCT04300140.