Aravive, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso la designazione di farmaco orfano (ODD) a batiraxcept per il trattamento dell'adenocarcinoma duttale del pancreas (PDAC). L'Office of Orphan Products Development della FDA concede lo status di ODD a un farmaco o a un prodotto biologico per prevenire, diagnosticare o trattare una malattia rara o una condizione che colpisce meno di 200.000 persone negli Stati Uniti. Le aziende che ottengono lo status di ODD possono beneficiare di incentivi, tra cui crediti d'imposta per studi clinici qualificati, esenzione dalle tasse d'uso e fino a sette anni di esclusività di mercato dopo l'approvazione.

I risultati preliminari della coorte batiraxcept 20mg/kg più gemcitabina e nab-paclitaxel sono previsti per la seconda metà del 2023. Oltre all'ODD concessa dall'FDA nel carcinoma pancreatico, batiraxcept ha ottenuto in precedenza l'ODD dalla Commissione Europea nel carcinoma ovarico ricorrente resistente al platino (PROC) e ha ottenuto la Fast Track Designation dall'FDA nel PROC e nel carcinoma a cellule renali chiare (ccRCC).