Arcutis Biotherapeutics, Inc. ha annunciato che la Società è stata in comunicazione con la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti in merito alla sua supplemental New Drug Application (sNDA) per roflumilast crema 0,15% per il trattamento della dermatite atopica (AD) da lieve a moderata, per adulti e bambini fino a 6 anni. La FDA ha indicato che sta lavorando per finalizzare la lettera d'azione e non ha indicato di voler estendere la data limite del Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) del 7 luglio 2024.
Arcutis fornisce un aggiornamento sulla sNDA per Roflumilast Crema 0,15% per la dermatite atopica
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