Gilead Sciences, Inc. e Assembly Biosciences, Inc. hanno annunciato che le due società hanno stretto una partnership di 12 anni per far progredire la ricerca e lo sviluppo di nuove terapie antivirali, con un'attenzione iniziale alle aree consolidate di Assembly Bio: herpesvirus, virus dell'epatite B (HBV) e virus dell'epatite D (HDV). L'attuale portafoglio di terapie antivirali a piccole molecole di Assembly Bio comprende programmi clinici e preclinici, tra cui l'inibitore core di nuova generazione ABI-4334 per il trattamento dell'HBV, l'inibitore dell'elicasi-primasi a lunga durata d'azione ABI-5366 per l'herpes simplex virus (HSV), l'inibitore dell'ingresso dell'HDV biodisponibile per via orale ABI-6250 e un programma di inibitori della polimerasi pan-herpes. Termini della partnership: Secondo i termini dell'accordo, Assembly Bio riceverà 100 milioni di dollari, costituiti da un pagamento anticipato di 84,8 milioni di dollari e da un investimento azionario di 15,2 milioni di dollari da parte di Gilead.

L'investimento azionario iniziale di Gilead con un premio rappresenta il 19,9% delle azioni con diritto di voto in circolazione di Assembly Bio alla data del closing. Inoltre, a determinate condizioni, Gilead ha accettato di acquistare fino al 29,9% delle azioni con diritto di voto in circolazione di Assembly Bio a un prezzo maggiorato. Gilead può optare per ottenere i diritti esclusivi per ciascuno dei programmi attuali e futuri di Assembly Bio, compresi due programmi preclinici contro l'HSV e gli herpesvirus associati ai trapianti che Gilead sta concedendo in licenza ad Assembly Bio, dietro pagamento di una commissione di opt-in di almeno 45 milioni di dollari per programma, una volta raggiunta la proof-of-concept clinica.

Se Gilead opta per un programma attuale o futuro nell'ambito della collaborazione, Assembly Bio ha diritto a ricevere fino a 330 milioni di dollari per programma in potenziali pietre miliari regolatorie e commerciali, oltre a royalties che vanno da un'alta cifra a una decina. Durante la durata della collaborazione, Assembly Bio avrà anche diritto a ricevere tre pagamenti separati di 75 milioni di dollari per l'estensione della collaborazione, a scadenze prestabilite durante la durata della collaborazione, per aiutare a finanziare la ricerca e lo sviluppo futuri. In seguito all'esercizio dell'opzione da parte di Gilead per un programma di Assembly Bio, quest'ultima avrà il diritto di partecipare alla condivisione dei profitti e dei costi negli Stati Uniti.

Per i nuovi programmi futuri, Assembly Bio avrà anche l'opzione di co-promuovere questi prodotti negli Stati Uniti. Assembly Bio sarà principalmente responsabile delle attività di ricerca e sviluppo dei programmi di collaborazione, compresi i due programmi di Gilead, prima del potenziale opt-in di Gilead. Dopo l'opt-in di Gilead, quest'ultima controllerà la scoperta, la ricerca, lo sviluppo e la commercializzazione dei programmi opzionati.