Assembly Biosciences, Inc. ha annunciato la selezione del candidato allo sviluppo ABI-5366 (5366) per l'avanzamento agli studi di abilitazione IND per il suo programma di inibitore dell'elicasi del virus herpes simplex di tipo 2 (HSV-2) a lunga durata d'azione. 5366 è il primo candidato di sviluppo della pipeline di scoperta di Assembly Bio nominato per l'avanzamento allo sviluppo clinico, da quando l'anno scorso l'azienda ha annunciato l'espansione del suo focus di ricerca al di fuori dell'epatite B. Il programma HSV-2 di Assembly Bio si rivolge all'elicasi-primasi virale, un complesso enzimatico virale essenziale e un bersaglio clinicamente validato.

L'inibizione dell'elicasi ha dimostrato una maggiore riduzione dello spargimento di HSV-2, delle lesioni e del dolore rispetto ai regimi analoghi nucleosidici soppressivi approvati in studi clinici precedenti. 5366, una piccola molecola inibitrice dell'elicasi con una potenza nanomolare in vitro, è stata progettata per la somministrazione a lunga durata d'azione e ha mostrato una farmacocinetica (PK) favorevole per una terapia a lunga durata d'azione, compresa la proprietà chiave di una clearance eccezionalmente bassa, negli studi preclinici. Il profilo preclinico di 5366 mostra il potenziale per un dosaggio almeno mensile, e Assembly Bio continuerà a valutare intervalli di dosaggio più lunghi con il progredire dello sviluppo e della formulazione.

L'herpes genitale ad alta ricorrenza associato all'infezione da HSV-2 è caratterizzato da frequenti recidive di lesioni (sei o più all'anno) e si stima che colpisca fino al 40% dei pazienti affetti da herpes genitale HSV-2 dopo la prima insorgenza. I regimi di terapia soppressiva approvati consistono nel dosaggio orale giornaliero di analoghi nucleosidici, una classe approvata per la prima volta per l'herpes genitale quasi tre decenni fa, con nessuna nuova approvazione di farmaci negli ultimi 20 anni. Questi regimi soppressivi hanno dimostrato di ridurre la ricorrenza dell'herpes genitale tra i pazienti con un'elevata recidiva di HSV-2, ma eliminano le recidive solo per una minoranza di questi pazienti.