Assembly Biosciences, Inc. ha fornito un aggiornamento sui suoi inibitori del core del virus dell'epatite B (HBV) di prossima generazione, ABI-H3733 (3733) e ABI-4334 (4334), e ha riferito i risultati finanziari e i recenti punti salienti del quarto trimestre e dell'anno conclusi il 31 dicembre 2022. Lo studio clinico di Fase 1a è uno studio randomizzato, in cieco e controllato con placebo che valuta la sicurezza, la tollerabilità e la PK del 4334 dopo la somministrazione di una dose ascendente singola e di dosi ascendenti multiple in soggetti sani. Gli obiettivi dello studio includono la valutazione della percentuale di soggetti con AE, l'interruzione del trattamento premium a causa di AE e risultati di laboratorio anormali.

Il dosaggio è stato completato per tutti i soggetti in tutte le coorti a dose singola (30 mg, 100 mg, 200 mg e 400 mg) e in entrambe le coorti a dose multipla di 100 mg e 200 mg, con dati in attesa per la coorte a dose multipla di 200 mg. Sulla base dei dati disponibili per le coorti a dose singola e a dose multipla di 100 mg fino al 21 marzo 2023, il 4334 ha continuato a mostrare un'emivita favorevole al dosaggio una volta al giorno (QD). Per la seconda e ultima coorte a dosi multiple è stata scelta una dose di 200 mg.

Il dosaggio per questa coorte è stato completato e i dati di questa coorte sono previsti per aprile. Il 4334 è stato scoperto e sviluppato internamente da Assembly Bio e progettato per ottimizzare la potenza sia contro la produzione di nuovi virus che contro la formazione di cccDNA, il serbatoio virale, e ha un'impalcatura chimica distinta dal 3733. Studio di Fase 1b per il 3733 (Studio ABI-H3733-102 e studi di tossicologia non clinica) Lo studio clinico di Fase 1b in corso è uno studio randomizzato, multicentrico, in doppio cieco e controllato con placebo, che valuta la sicurezza, la potenza e altri parametri virali associati al trattamento con il 3733 in adulti con infezione da cHBV che sono naïve al trattamento o che non sono in trattamento.

I pazienti erano naïf al trattamento o fuori dal trattamento. i pazienti erano naïf al trattamento o fuori dal trattamento".