AstraZeneca PLC ha annunciato i risultati positivi di alto livello dello studio di Fase III ADAURA, che hanno dimostrato che Tagrisso (osimertinib) di AstraZeneca ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente significativo della sopravvivenza globale (OS), un endpoint secondario chiave, rispetto al placebo nel trattamento adiuvante dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) mutato nel recettore del fattore di crescita epidermico (EGFRm) in stadio precoce (IB, II e IIIA), dopo resezione tumorale completa con intento curativo. La sicurezza e la tollerabilità di Tagrisso nello studio ADAURA sono state coerenti con il suo profilo consolidato e non sono stati segnalati nuovi problemi di sicurezza. Questi nuovi risultati di OS di ADAURA nel contesto resecabile in fase precoce si aggiungono all'ampio corpus di prove per Tagrisso nel NSCLC EGFRm, che ha ora dimostrato un beneficio di OS statisticamente significativo e clinicamente rilevante sia nel contesto adiuvante precoce che in quello metastatico in fase avanzata.

I dati saranno presentati in occasione di un prossimo meeting medico. Ogni anno si stima che 2,2 milioni di persone ricevano una diagnosi di tumore al polmone a livello globale, con l'80-85% dei pazienti diagnosticati con NSCLC, la forma più comune di tumore al polmone.1-3 Circa il 25-30% di tutti i pazienti con NSCLC riceve una diagnosi abbastanza precoce da poter essere sottoposto a un intervento chirurgico con intento curativo.4-5 Inoltre, il 73% dei pazienti con malattia in stadio IB e il 56-65% dei pazienti con malattia in stadio II sopravvive per cinque anni.6 Ciò si riduce al 41% per i pazienti con malattia in stadio IIIA e al 24% per i pazienti con malattia in stadio IIIB, il che riflette un'elevata necessità medica non soddisfatta.6 AstraZeneca ha in corso diversi studi registrativi incentrati sulla sperimentazione di Tagrisso nelle fasi iniziali del tumore al polmone, tra cui nel contesto neoadiuvante resecabile (NeoADAURA), nel contesto adiuvante resecabile in stadio IA2-IA3 (ADAURA2) e nel contesto localmente avanzato non resecabile in stadio III (LAURA). Tagrisso è approvato per il trattamento del carcinoma polmonare in fase iniziale in oltre 90 Paesi, tra cui Stati Uniti, Unione Europea, Cina e Giappone, e sono in corso ulteriori revisioni normative globali.

Tagrisso è approvato anche per il trattamento di prima linea dei pazienti con NSCLC EGFRm localmente avanzato o metastatico e per il trattamento del NSCLC positivo alla mutazione EGFR T790M localmente avanzato o metastatico negli Stati Uniti, nell'UE, in Cina, in Giappone e in molti altri Paesi. AstraZeneca dispone di un portafoglio completo di farmaci approvati e di nuovi potenziali farmaci in fase di sviluppo per i pazienti affetti da tumore al polmone. Oltre a questi risultati, l'Azienda ha annunciato anche i risultati positivi dello studio di Fase III AEGEAN di Imfinzi (durvalumab) in combinazione con la chemioterapia neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico e come monoterapia adiuvante dopo l'intervento chirurgico nel NSCLC resecabile di stadio IIA-IIIB.