Enhertu di AstraZeneca e Daiichi Sankyo ha dimostrato, in un ampio studio, di ritardare la crescita del tumore al seno sensibile agli ormoni di circa cinque mesi nelle persone con bassi livelli di proteina HER2, il cui tumore è progredito dopo la terapia endocrina, secondo una ricerca presentata domenica.

I risultati, presentati a Chicago in occasione del meeting annuale della Società Americana di Oncologia Clinica, potrebbero ampliare in modo significativo la gamma di pazienti con cancro al seno che potrebbero beneficiare di Enhertu, un coniugato anticorpo-farmaco progettato per somministrare la chemioterapia tossica direttamente ai tumori.

I dati mostrano un miglioramento "senza precedenti" della sopravvivenza libera da progressione, a sostegno della tesi che i coniugati anticorpo-farmaco possono consegnare il loro carico utile in modo più specifico alle cellule tumorali, ha detto il Presidente dell'ASCO, Dr. Lynn Schuchter, in un briefing con Reuters.

I partecipanti allo studio a cui è stato somministrato Enhertu hanno vissuto per una mediana di 13,2 mesi prima che il loro cancro peggiorasse, rispetto agli 8,1 mesi di quelli a cui è stata somministrata la chemioterapia. I risultati sono stati simili per le pazienti con livelli bassi e "ultra-bassi" di HER2.

Circa il 70% dei casi di cancro al seno sono positivi ai recettori ormonali e vengono inizialmente trattati con farmaci che interferiscono con gli ormoni come gli estrogeni. Se il cancro si aggrava, l'unica opzione attuale per queste pazienti è la chemioterapia. Un altro 20-25% dei tumori al seno è HER2 positivo, o HER2 "alto", e può essere trattato con farmaci come Herceptin di Roche.

Enhertu è attualmente approvato come trattamento di seconda linea per il cancro al seno HER2 positivo. Le vendite del farmaco hanno totalizzato circa 2,6 miliardi di dollari lo scorso anno.

Se approvato per i tumori al seno HER2 bassi e ultra-bassi, otto donne su 10 con tumore al seno metastatico potrebbero essere trattate con Enhertu, ha dichiarato a Reuters Susan Galbraith, responsabile della ricerca oncologica di AstraZeneca.

Ha detto che l'azienda sta lavorando con le agenzie regolatorie globali per presentare gli ultimi dati sul tumore al seno Enhertu.

Sono in corso numerosi altri studi volti a spostare il farmaco nelle prime linee di terapia.

Galbraith ha detto che Enhertu è efficace nel raggiungere i tumori con bassi livelli di HER2 grazie al meccanismo che lega l'anticorpo al farmaco. "Il nostro linker è stabile nel sangue. Quando arriva al tumore, viene scisso e può attraversare la membrana cellulare", ha detto.