(Alliance News) - Giovedì, AstraZeneca PLC ha dichiarato che l'UE ha approvato il suo farmaco Truqap, in combinazione con la terapia ormonale Faslodex, per il trattamento di una forma di cancro al seno.

L'azienda farmaceutica di Cambridge ha dichiarato che l'approvazione riguarda le pazienti con tumore al seno ER-positivo avanzato.

AstraZeneca ha sottolineato che si tratta del "primo e unico inibitore di AKT approvato nell'UE per le pazienti affette da cancro al seno con alterazioni specifiche del biomarcatore"; le alterazioni sono PIK3CA, AKT1 o PTEN.

L'approvazione da parte della Commissione Europea si basa sui risultati dello studio di fase 3 che ha dimostrato che Truqap con Faslodex ha ridotto il rischio di progressione della malattia o di morte del 50% rispetto al placebo più Faslodex, nelle pazienti con le suddette alterazioni presenti nei loro tumori.

AstraZeneca ha osservato che, in seguito a questa approvazione, Astex Therapeutics ha diritto a un pagamento miliare da parte di AstraZeneca sulla prima vendita commerciale del farmaco nell'UE e sulle royalties sulle vendite future, in linea con l'accordo tra le aziende.

Le azioni di AstraZeneca erano in calo dello 0,2% a 12.320,00 pence ciascuna giovedì mattina a Londra.

Di Tom Budszus, redattore slot di Alliance News

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