ATHENEXPAR Athenex, Inc. ha annunciato un accordo di collaborazione e fornitura di studi clinici con Merck. L'accordo riguarda la fase di espansione della sperimentazione clinica di Fase 1 che valuta il paclitaxel orale di Athenex in combinazione con la terapia anti-PD-1 KEYTRUDA® (pembrolizumab) di Merck per alcuni pazienti con NSCLC. L'accordo sosterrà la fase di espansione della sperimentazione per approfondire i risultati preliminari incoraggianti dello studio clinico di Fase 1 KX-ORAX-011, che valuta Oraxol (encequidar più paclitaxel orale) in combinazione con pembrolizumab per alcuni pazienti NSCLC.
Le due aziende formeranno un Comitato di Sviluppo Congiunto per esaminare i risultati della sperimentazione clinica. KX-ORAX-011 è uno studio di Fase 1 in corso che valuta Oraxol in combinazione con pembrolizumab in pazienti con tumori solidi avanzati. Dopo il completamento della fase di escalation della dose, la fase di espansione sta attualmente valutando la terapia combinata in pazienti con NSCLC che sono progrediti con una precedente terapia anti-PD1/anti-PD-L1 o in combinazione con la chemioterapia.
La coorte di espansione NSCLC è in fase di reclutamento attivo e mira ad arruolare circa 50 pazienti.
