Athira Pharma, Inc. ha annunciato il completamento del dosaggio dell'ultimo paziente dello studio clinico di Fase 2/3 LIFT-AD, che valuta il fosgonimeton nelle persone con malattia di Alzheimer (AD) lieve-moderata. L'Azienda punta ora a riferire i risultati topline dello studio LIFT-AD entro la fine del terzo trimestre del 2024 ed è stata invitata a discutere la serie completa di dati durante una presentazione orale il 29 ottobre 2024, in occasione della 17esima conferenza Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD) che si terrà dal 29 ottobre al 1° novembre 2024 a Madrid. 1 novembre 2024, a Madrid, Spagna.

LIFT-AD (NCT04488419) è uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, che valuta l'efficacia e la sicurezza del fosgonimeton, progettato per modulare positivamente il sistema neurotrofico del fattore di crescita epatocitario (HGF) per proteggere e preservare la salute e la funzione neuronale. Lo studio ha arruolato circa 315 pazienti non in trattamento con inibitori dell'acetilcolinesterasi (ACEI) con MA da lieve a moderato, per valutare le iniezioni sottocutanee una volta al giorno di fosgonimeton 40 mg rispetto al placebo per un periodo di trattamento di 26 settimane. L'endpoint primario di LIFT-AD è il cambiamento rispetto al basale dopo 26 settimane di trattamento con il Test Statistico Globale (GST), una combinazione di risultati delle misure di cognizione (ADAS-Cog11) e di funzionalità (ADCS-ADL23).

In particolare, l'85% dei partecipanti idonei allo studio clinico LIFT-AD e allo studio di Fase 2 ACT-AD ha scelto di iscriversi allo studio di estensione open label (OLEX) di Athira, che consente ai partecipanti di rimanere in trattamento con fosgonimeton o, per quelli del gruppo placebo, di iniziare il trattamento con fosgonimeton. Attualmente, più di 70 pazienti stanno continuando il trattamento con fosgonimeton oltre i 18 mesi, e quasi 50 pazienti oltre i due anni, il che riflette un tasso di partecipazione a lungo termine superiore a quello che ci si potrebbe aspettare in una popolazione con malattia di Alzheimer progressiva da lieve a moderata. La direzione di Athira ha recentemente ospitato un evento per Key Opinion Leader incentrato sul GST, l'endpoint primario dello studio clinico LIFT-AD, che Athira ritiene essere una misura completa dell'impatto complessivo della malattia e del potenziale del fosgonimeton nel proteggere e preservare la salute neuronale nei pazienti con AD lieve-moderato.

L'evento webcast ha visto le presentazioni di Suzanne Hendrix, Ph.D., Fondatore e CEO di Pentara Corporation, e di Anton P. Porsteinsson, M.D., Direttore del Programma di cura, ricerca ed educazione sulla malattia di Alzheimer dell'Università di Rochester (AD-CARE).